Скачать PDF

Письмо Росздравнадзора от 15.06.2021 № 01И-741/21

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения · № 01И-741/21 от 15.06.2021Действующий акт

Актуально на 03.11.2026.

Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 15.06.2021 N 01И-741/21. 01И-741/21. 15.06.2021. https://bukva.ai/docs/pismo-01i-74121

«Решение по результатам экспертизы качества лекарственных средств»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО от 15 июня 2021 г. № 01И-741/21

РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в приложении.

Руководитель А. В. Самойлова

Приложение
к письму Росздравнадзора
от 15 июня 2021 г. № 01И-741/21

СВЕДЕНИЯ О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА КОТОРЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ

Номер задания Наименование организации, представившей образцы лекарственных средств Лекарственное средство Производитель Страна пр-ва Экспертная организация Серии
№ 05И-117/19 от 16.01.2019 БУ ХМАО — Югры «Пыть-Яхская окружная клиническая больница» (Тюменская область, ХМАО — Югра, г. Пыть-Ях, 8 мкрн «Горка», ул. Православная, д. 10) Омепразол, капсулы 20 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные Синтез ОАО Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Екатеринбургский филиал) 701218
№ 05И-117/19 от 16.01.2019 БУЗОО «Калачинская ЦРБ» (Омская область, Калачинский район, г. Калачинск, ул. Больничная, д. 14, корп. 4) Парацетамол, таблетки 500 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные Татхимфармпрепараты ОАО Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Екатеринбургский филиал) 130219
№ 05И-117/19 от 16.01.2019 БУЗОО «Калачинская ЦРБ» (Омская область, Калачинский район, г. Калачинск, ул. Больничная, д. 14, корп. 4) Индапамид, таблетки, покрытые оболочкой 2,5 мг 30 шт., упаковки ячейковые контурные, пачки картонные Озон Фарм ООО Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Екатеринбургский филиал) 110718
№ 05И-117/19 от 16.01.2019 ГБУЗ СО «Артинская ЦРБ» (Свердловская область, Артинский район, пгт Арти, ул. Аносова, д. 100) АзитРус(R), капсулы 250 мг 6 шт., упаковки ячейковые контурные, пачки картонные Синтез ОАО Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Екатеринбургский филиал) 190617
№ 05И-117/19 от 16.01.2019 ГБУЗ СО «Артинская ЦРБ» (Свердловская область, Артинский район, пгт Арти, ул. Аносова, д. 100) Ацекардол, таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные Синтез ОАО Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Екатеринбургский филиал) 80119
№ 05И-117/19 от 16.01.2019 ГБУЗ СО «Артинская ЦРБ» (Свердловская область, Артинский район, пгт Арти, ул. Аносова, д. 100) Перекись водорода, раствор для местного применения 3% 100 мл, флаконы полимерные Йодные Технологии и Маркетинг ООО Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Екатеринбургский филиал) 1010519
№ 05И-117/19 от 16.01.2019 ГБУЗ СО «ДГБ г. Первоуральск» (Свердловская область, г. Первоуральск, ул. Гагарина, д. 38а) Ципрофлоксацин, раствор для инфузий 2 мг/мл 100 мл, флакон оранжевого стекла, пачки картонные Синтез ОАО Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Екатеринбургский филиал) 440218
№ 05И-117/19 от 16.01.2019 ГБУЗ СО «Демидовская ГБ» (Свердловская область, г. Нижний Тагил, ул. Горошникова, д. 37) Пропофол Каби, эмульсия для внутривенного введения 10 мг/мл 20 мл, ампулы (5), упаковки ячейковые контурные, пачки картонные Фрезениус Каби Австрия ГмбХ Австрия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Екатеринбургский филиал) 16M11904
№ 05И-117/19 от 16.01.2019 ГБУЗ СО «Свердловский областной клинический госпиталь для ветеранов войн» (Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Соболева, д. 25) Индапамид, капсулы 2,5 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные Озон ООО Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Екатеринбургский филиал) 020419
№ 05И-117/19 от 16.01.2019 ГБУЗ СО «Свердловский областной клинический госпиталь для ветеранов войн» (Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Соболева, д. 25) Симвастатин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные АЛСИ Фарма ЗАО Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Екатеринбургский филиал) 121118
№ 05И-117/19 от 16.01.2019 ГБУ «Куртамышская ЦРБ» (Курганская область, г. Куртамыш, ул. Смирнова, д. 21) Магния сульфат, раствор для внутривенного введения 250 мг/мл 10 мл, ампулы полиэтиленовые (10), пачки картонные Гротекс ООО Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Екатеринбургский филиал) 280519
№ 05И-117/19 от 16.01.2019 ГБУ «Куртамышская ЦРБ» (Курганская область, г. Куртамыш, ул. Смирнова, д. 21) Ацекардол, таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные Синтез ОАО Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Екатеринбургский филиал) 750619
№ 05И-117/19 от 16.01.2019 МО МАУ «ГКБ № 14» (Свердловская область, г. Екатеринбург, пер. Медицинский, д. 4) Симвастатин-АЛСИ, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные АЛСИ Фарма АО Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Екатеринбургский филиал) 010219
№ 05И-117/19 от 16.01.2019 МП г. Абакана «Аптека № 24» (Республика Хакасия, г. Абакан, ул. Ленина, д. 70, пом. 24Н) Анальгин, таблетки 500 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные Фармстандарт-Лексредства ОАО Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Екатеринбургский филиал) 1460719
№ 05И-117/19 от 16.01.2019 МП г. Абакана «Аптека № 24» (Республика Хакасия, г. Абакан, ул. Ленина, д. 70, пом. 24Н) Аскорутин, таблетки 50 мг + 50 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные Марбиофарм ОАО Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Екатеринбургский филиал) 140219
№ 05И-117/19 от 16.01.2019 МП г. Абакана «Аптека № 24» (Республика Хакасия, г. Абакан, ул. Ленина, д. 70, пом. 24Н) Гексавит, драже 50 шт., банки полимерные Алтайвитамины ЗАО Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Екатеринбургский филиал) 80819
№ 05И-117/19 от 16.01.2019 МП г. Абакана «Аптека № 24» (Республика Хакасия, г. Абакан, ул. Ленина, д. 70, пом. 24Н) Дротаверин, таблетки 40 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные Органика АО Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Екатеринбургский филиал) 390819
№ 05И-117/19 от 16.01.2019 МП г. Абакана «Аптека № 24» (Республика Хакасия, г. Абакан, ул. Ленина, д. 70, пом. 24Н) Ибупрофен, таблетки, покрытые оболочкой, 200 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные Биосинтез ПАО Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Екатеринбургский филиал) 1790819
№ 05И-117/19 от 16.01.2019 МП г. Абакана «Аптека № 24» (Республика Хакасия, г. Абакан, ул. Ленина, д. 70, пом. 24Н) Ревит, драже 100 шт., банки полимерные Алтайвитамины ЗАО Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Екатеринбургский филиал) 670919
№ 05И-117/19 от 16.01.2019 МП г. Абакана «Аптека № 24» (Республика Хакасия, г. Абакан, ул. Ленина, д. 70, пом. 24Н) Уголь активированный, таблетки 250 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные Ирбитский ХФЗ ОАО Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Екатеринбургский филиал) 500519
№ 05И-117/19 от 16.01.2019 ГБУЗ «Районная больница с. Долгодеревенское» (Челябинская область, Сосновский район, с. Долгодеревенское, ул. Ленина, д. 52) Индапамид, таблетки, покрытые оболочкой, 2,5 мг 30 шт., упаковки ячейковые контурные, пачки картонные Озон ООО Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Екатеринбургский филиал) 240817
№ 05И-117/19 от 16.01.2019 ГБУЗ «Районная больница с. Долгодеревенское» (Челябинская область, Сосновский район, с. Долгодеревенское, ул. Ленина, д. 52) Магния сульфат, раствор для внутривенного введения 250 мг/мл 10 мл, ампулы полиэтиленовые (10), пачки картонные Гротекс ООО Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Екатеринбургский филиал) 260519
№ 05И-117/19 от 16.01.2019 ГБУЗ «Районная больница с. Долгодеревенское» (Челябинская область, Сосновский район, с. Долгодеревенское, ул. Ленина, д. 52) Новокаинамид, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 100 мг/мл 5 мл, ампулы (10), пачки картонные Органика АО Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Екатеринбургский филиал) 70618
№ 05И-117/19 от 16.01.2019 МУП городского округа «Верхняя Пышма» «Центральная районная аптека № 57» (Свердловская область, г. Верхняя Пышма, ул. Кривоусова, д. 40) Сенаде(R), таблетки 13,5 мг 20 шт., блистеры (25), пачки картонные Ципла Лтд Индия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Екатеринбургский филиал) 128054
№ 05И-117/19 от 16.01.2019 МУП городского округа «Верхняя Пышма» «Центральная районная аптека № 57» (Свердловская область, г. Верхняя Пышма, ул. Кривоусова, д. 40) Лактофильтрум(R), таблетки 15 шт., упаковки ячейковые контурные (4), пачки картонные АВВА РУС АО Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Екатеринбургский филиал) 2271018
№ 05И-117/19 от 16.01.2019 МУП городского округа «Верхняя Пышма» «Центральная районная аптека № 57» (Свердловская область, г. Верхняя Пышма, ул. Кривоусова, д. 40) Дицинон, таблетки 250 мг 10 шт., блистеры (10), пачки картонные Лек д.д. Словения ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Екатеринбургский филиал) JW7034
№ 05И-117/19 от 16.01.2019 МУП городского округа «Верхняя Пышма» «Центральная районная аптека № 57» (Свердловская область, г. Верхняя Пышма, ул. Кривоусова, д. 40) Индапамид-АЛСИ, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 2,5 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные АЛСИ Фарма АО Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Екатеринбургский филиал) 340919
№ 05И-117/19 от 16.01.2019 МУП городского округа «Верхняя Пышма» «Центральная районная аптека № 57» (Свердловская область, г. Верхняя Пышма, ул. Кривоусова, д. 40) Гексавит, драже 50 шт., банки полимерные Алтайвитамины ЗАО Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Екатеринбургский филиал) 70819
№ 05И-117/19 от 16.01.2019 МУП городского округа «Верхняя Пышма» «Центральная районная аптека № 57» (Свердловская область, г. Верхняя Пышма, ул. Кривоусова, д. 40) Дротаверин, таблетки 40 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные Органика АО Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Екатеринбургский филиал) 410819
№ 05И-117/19 от 16.01.2019 МУП городского округа «Верхняя Пышма» «Центральная районная аптека № 57» (Свердловская область, г. Верхняя Пышма, ул. Кривоусова, д. 40) Мезим(R) форте, таблетки, покрытые оболочкой, 20 шт., блистеры, пачки картонные Берлин-Хеми АГ, Германия/расфасовано и упаковано: Берлин-Фарма ЗАО Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Екатеринбургский филиал) 1991218
№ 05И-117/19 от 16.01.2019 МУП городского округа «Верхняя Пышма» «Центральная районная аптека № 57» (Свердловская область, г. Верхняя Пышма, ул. Кривоусова, д. 40) Ранитидин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные Озон ООО Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Екатеринбургский филиал) 741218
№ 05И-117/19 от 16.01.2019 МУП городского округа «Верхняя Пышма» «Центральная районная аптека № 57» (Свердловская область, г. Верхняя Пышма, ул. Кривоусова, д. 40) Никотиновая кислота, таблетки 50 мг 50 шт., банки полимерные, пачки картонные Фармстандарт-УфаВИТА ОАО Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Екатеринбургский филиал) 230519
№ 05И-117/19 от 16.01.2019 МУП городского округа «Верхняя Пышма» «Центральная районная аптека № 57» (Свердловская область, г. Верхняя Пышма, ул. Кривоусова, д. 40) Симвастатин-АЛСИ, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные АЛСИ Фарма АО Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Екатеринбургский филиал) 131118
№ 05И-117/19 от 16.01.2019 МУП городского округа «Верхняя Пышма» «Центральная районная аптека № 57» (Свердловская область, г. Верхняя Пышма, ул. Кривоусова, д. 40) Троксевазин(R), капсулы 300 мг 10 шт., блистеры (10), пачки картонные Балканфарма — Разград АД Болгария ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Екатеринбургский филиал) 1107218
№ 05И-117/19 от 16.01.2019 ООО «Карпов и К» (Республика Хакасия, г. Абакан, ул. Чертыгашева, д. 59А) Ранитидин-АКОС, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 300 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные Синтез ОАО Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Екатеринбургский филиал) 170619
№ 05И-117/19 от 16.01.2019 ООО «Торговый Дом „Данил“ (Пермский край, г. Соликамск, ул. Северная, д. 15)» Анальгин, таблетки 500 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные Фармстандарт-Лексредства ОАО Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Екатеринбургский филиал) 1530719
№ 05И-117/19 от 16.01.2019 ООО «ФАРМАТИКА-МК» (Пензенская область, Пензенский район, с. Засечное, ул. Радужная, д. 10) Алмагель(R) Нео, суспензия для приема внутрь 170 мл, флаконы, пачки картонные Балканфарма — Троян АД Болгария ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Екатеринбургский филиал) 030119
№ 05И-117/19 от 16.01.2019 ООО «Южфарм» (Челябинская область, Коркинский район, г. Коркино, ул. 30 лет ВЛКСМ, д. 47) Анальгин, таблетки 500 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные Фармстандарт-Лексредства ОАО Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Екатеринбургский филиал) 1351118
№ 05И-117/19 от 16.01.2019 ООО «Южфарм» (Челябинская область, Коркинский район, г. Коркино, ул. 30 лет ВЛКСМ, д. 47) Лоперамид, таблетки 2 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные Озон ООО Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Екатеринбургский филиал) 431018
№ 05И-117/19 от 16.01.2019 ООО «Южфарм» (Челябинская область, Коркинский район, г. Коркино, ул. 30 лет ВЛКСМ, д. 47) Ревит, драже 100 шт., банки полимерные Алтайвитамины ЗАО Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Екатеринбургский филиал) 40119
№ 05И-117/19 от 16.01.2019 ООО «Южфарм» (Челябинская область, Коркинский район, г. Коркино, ул. 30 лет ВЛКСМ, д. 47) Диазолин, драже 100 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные АВВА РУС АО Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Екатеринбургский филиал) 40119
№ 05И-117/19 от 16.01.2019 ООО «Южфарм» (Челябинская область, Коркинский район, г. Коркино, ул. 30 лет ВЛКСМ, д. 47) Анальгин, таблетки 500 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные Медисорб АО Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Екатеринбургский филиал) 26072019
№ 05И-117/19 от 16.01.2019 ООО «Южфарм» (Челябинская область, Коркинский район, г. Коркино, ул. 30 лет ВЛКСМ, д. 47) Риностоп(R), капли назальные 0,1% 10 мл, флакон-капельница полимерный, пачка картонная Фармстандарт-Лексредства ОАО Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Екатеринбургский филиал) 770519
№ 05И-117/19 от 16.01.2019 ООО «Южфарм» (Челябинская область, Еманжелинский район, г. Еманжелинск, ул. Ленина, д. 10А, пом. 2) Аевит, капсулы 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные Алтайвитамины ЗАО Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Екатеринбургский филиал) 950419
№ 05И-117/19 от 16.01.2019 ООО «Южфарм» (Челябинская область, Еманжелинский район, г. Еманжелинск, ул. Ленина, д. 10А, пом. 2) Анальгин, таблетки 500 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные Фармстандарт-Лексредства ОАО Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Екатеринбургский филиал) 1351118
№ 05И-117/19 от 16.01.2019 ООО «Южфарм» (Челябинская область, Еманжелинский район, г. Еманжелинск, ул. Ленина, д. 10А, пом. 2) Фильтрум(R)-СТИ, таблетки 400 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные АВВА РУС АО Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Екатеринбургский филиал) 80119
№ 05И-117/19 от 16.01.2019 ООО «Южфарм» (Челябинская область, Еманжелинский район, г. Еманжелинск, ул. Ленина, д. 10А, пом. 2) Индапамид ретард-АЛСИ, таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 1,5 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные АЛСИ Фарма АО Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Екатеринбургский филиал) 050719
№ 05И-117/19 от 16.01.2019 ООО «Южфарм» (Челябинская область, Еманжелинский район, г. Еманжелинск, ул. Ленина, д. 10А, пом. 2) Риностоп(R), капли назальные 0,1% 10 мл, флакон-капельница полимерный, пачка картонная Фармстандарт-Лексредства ОАО Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Екатеринбургский филиал) 780519
№ 05И-117/19 от 16.01.2019 ООО «Ясень» (Омская область, г. Омск, б-р Архитекторов, д. 5) Эспумизан(R), капсулы 40 мг 25 шт., блистеры, пачки картонные Каталент Германия Эбербах ГмбХ Германия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Екатеринбургский филиал) 83728J