Письмо Росздравнадзора от 07.05.2015 № 01И-741/15

«О поступлении информации о выявлении недоброкачественного лекарственного средства»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО от 7 мая 2015 г. № 01И-741/15

О ПОСТУПЛЕНИИ ИНФОРМАЦИИ О ВЫЯВЛЕНИИ НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННОГО ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации о выявлении ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал) и ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Филиал города Екатеринбурга) лекарственного препарата, качество которого не отвечает установленным требованиям, в ходе проведения государственного контроля качества лекарственного средства:

• Раствор кальция хлорида 5% 200 мл, бутылки стеклянные для крови, трансфузионных и инфузионных препаратов, «Для электрофореза», изготовитель аптека № 80 ГУП ЧР «Фармация» Минздравсоцразвития Чувашии (владелец ГУП ЧР «Фармация» Минздравсоцразвития Чувашии, ул. 50 лет Октября, д. 19, г. Чебоксары, Чувашская Республика), показатель «Микробиологическая чистота» — Анализ 1314.

Территориальному органу Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Чувашской Республике обеспечить контроль за изъятием и уничтожением в установленном порядке указанной партии лекарственного средства ее владельцем. О результатах информировать Росздравнадзор.

---