---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 30.08.2023 N 01И-739/23"
number: "01И-739/23"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения"
issued_on: 2023-08-30
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-73923"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 30.08.2023 N 01И-739/23

# <Письмо> Росздравнадзора от 30.08.2023 N 01И-739/23

"Об отзыве из обращения лекарственного средства "Магния сульфат" серий 141221, 181221 производства ООО "Славянская аптека" (Россия)"


<div align="center">

<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**<br>
**от 30 августа 2023 г. N 01И-739/23**

<a id="p100004"></a>**ОБ ОТЗЫВЕ ИЗ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА**<br>
**"МАГНИЯ СУЛЬФАТ" СЕРИЙ 141221, 181221 ПРОИЗВОДСТВА**<br>
**ООО "СЛАВЯНСКАЯ АПТЕКА" (РОССИЯ)**

</div>


<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о принятом производителем, ООО "Славянская аптека", решении отозвать из обращения лекарственный препарат "Магния сульфат, раствор для внутривенного введения 250 мг/мл 10 мл, ампулы (10), пачки картонные" серий 141221, 181221 в связи с выявлением несоответствия качества партий данных серий лекарственного препарата требованиям нормативной документации по показателю "Упаковка" (письмо Росздравнадзора от 07.08.2023 N 02И-664/23).
<a id="p100006"></a>Росздравнадзор предлагает ООО "Славянская аптека" предоставить сведения об изъятии из обращения указанных серий лекарственного препарата.
<a id="p100007"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие соблюдение требований ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств", п. п. 30, 45 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 N 646н. Контактные данные территориальных органов Росздравнадзора размещены в открытом доступе на интернет-портале Росздравнадзора: https://roszdravnadzor.gov.ru/about/structure/territorial (раздел "О Службе"/"Структура Службы"/"Территориальные органы").
<a id="p100008"></a>Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за соблюдением субъектами обращения лекарственных средств указанных требований законодательства в сфере обращения лекарственных средств. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

<div align="right">

<a id="p100009"></a>Руководитель<br>
А.В.САМОЙЛОВА

</div>




<a id="p100010"></a>

---