Письмо Росздравнадзора от 07.07.2022 № 01И-738/22

«О поступлении информации о выявлении недоброкачественного лекарственного препарата „Перхотал“ серии O02/06/101 производства „Джепак Интернейшенл“ (Индия)»

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации о выявлении ООО «ИЦЛС „Биотехнология“ лекарственного препарата „Перхотал, мазь для наружного применения 2% 15 г, тубы пластиковые (1), пачки картонные“ серии O02/06/101 производства „Джепак Интернейшенл“ (Индия), качество которого не соответствует требованиям нормативной документации по показателю „Маркировка“ (на первичной и вторичной упаковках вместо количества активного вещества в тубе указано количество лекарственного препарата в тубе); владелец партии лекарственного средства ООО „Пилмед“ (Московская область, Истринский район, д. Лешково, вл. 248, стр. 4).»

Территориальному органу Росздравнадзора по г. Москве и Московской области обеспечить контроль за изъятием и уничтожением в установленном порядке указанной партии недоброкачественного лекарственного препарата.

Субъектам обращения лекарственных средств надлежит принять меры, направленные на соблюдение требований ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», п. п. 30, 45 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н. О результатах проведенной работы следует информировать территориальные органы Росздравнадзора. Контактные данные территориальных органов Росздравнадзора размещены в открытом доступе на сайте Росздравнадзора www.roszdravnadzor.gov.ru (раздел «О Службе»/«Структура Службы»/«Территориальные органы»).

---