Письмо Росздравнадзора от 05.12.2005 № 01И-737/05

«О необходимости изъятия лекарственных средств»

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о лекарственных средствах, забракованных центрами по сертификации и контролю качества:

1. Забракованные КАЛ ФГУ «Мурманский Центр стандартизации, метрологии и сертификации»:

• Декстроза моногидрат субстанция-порошок, производства «Рокетт Фрер», Франция, поставщик ООО «Ассоль», показатель «Бактериальные эндотоксины» — серии E998G.

2. Забракованные ГОУЗ «Пермский областной центр сертификации и контроля качества лекарственных средств»:

• Суприма-ЛОР, таблетки для рассасывания с запахом эвкалипта № 16, производства «Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд.», Индия, поставщик ЗАО «Роста», показатель «Описание» (поверхность таблеток неровная, выщербленная, липкая) — серии Е-134.
• Тауфон, капли глазные 4% 5 мл, производства ООО «Славянская аптека», поставщик ЧП «Годовалов А.Ю.», показатель «Механические включения» — серии 1801204.

3. Забракованные ГУЗ «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств» Министерства здравоохранения Хабаровского края:

• Бронхикум пастилки от кашля 100 мг № 20, производства «Рон-Пуленк Рорер», Германия, поставщик ЗАО «Роста», показатель «Описание» (на поверхности длинные игольчатые кристаллы) — серии 51701.
• Бронхикум, пастилки от кашля 100 мг № 20, производства «Рон-Пуленк Рорер», Германия, поставщик ООО «Форум», показатель «Описание» (на поверхности длинные игольчатые кристаллы) — серии 41551.
• Бронхосан, капли для приема внутрь 25 мл, производства «Словакофарма А.О.», Словацкая Республика, поставщик ЗАО «Роста», показатель «Упаковка» (пробка-капельница растрескавшаяся) — серии 3200904.
• Трависил, сироп 100 мл, производства «Плетхико Фармасьютикалз Лтд.», Индия, поставщик ЗАО «Резлов», показатель «Описание» (жидкость с хлопьевидным осадком) — серии 5009.
• Фарматекс, суппозитории вагинальные 18,9 мг № 10, производства «Лаборатория Иннотек Интернасьональ, произведено Иннотера Шузи», Франция, поставщик ЗАО «Роста», показатели: «Описание» (суппозитории с выщербленным краем), «Маркировка» (надписи на блистере легко стираемы) — серии 05011.
• Эхинацея-ГаленоФарм, настойка 50 мл, производства ОАО «Фармацевтическая фабрика» г. Санкт-Петербург, поставщики ЗАО «СИА Интернейшнл Лтд.», ЗАО «Роста», показатель «Описание» (жидкость с хлопьевидным осадком) — серии 20705.

Федеральная служба обращает внимание руководителей центров контроля качества лекарственных средств и контрольно-аналитических лабораторий на необходимость проведения обязательной проверки аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений на подведомственной территории с целью выявления и изъятия перечисленных лекарственных средств.

Одновременно информируем, что указанные серии перечисленных лекарственных средств подлежат возврату предприятиям-производителям и поставщикам.

---