Письмо Росздравнадзора от 27.04.2020 № 01И-736/20

«Об отзыве из обращения лекарственного средства „Глюкоза“ серии 10601219»

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом производителем решении отозвать из обращения лекарственный препарат «Глюкоза, раствор для инфузий 5% 500 мл, флакон (10), коробка картонная» серии 10601219 производства ООО «Гематек», Россия, в связи с несоответствием его качества по показателю «Маркировка» (на коробке картонной указан неправильный срок годности: «12.2021» вместо «12.2022»).

Росздравнадзор предлагает ООО «Гематек» предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие соблюдение положений п. 30 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н, и/или п. 41 Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 647н.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

---