---
title: "Информационное письмо Росздравнадзора от 20.11.2008 N 01И-735/08"
number: "01И-735/08"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития"
issued_on: 2008-11-20
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-73508"
---
## Информационное письмо Росздравнадзора от 20.11.2008 N 01И-735/08
# Информационное письмо Росздравнадзора от 20.11.2008 N 01И-735/08
<О XII издании Государственной Фармакопеи Российской Федерации>
**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**
**И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ**
**ИНФОРМАЦИОННОЕ ПИСЬМО** **от 20 ноября 2008 г. N 01И-735/08**
**О XII ИЗДАНИИ ГОСУДАРСТВЕННОЙ ФАРМАКОПЕИ**
РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития информирует о выходе в свет 1 части XII издания Государственной Фармакопеи Российской Федерации.
Государственная Фармакопея является сборником основных стандартов, применяемых в фармакопейном анализе и производстве лекарственных средств. Основу Государственной Фармакопеи составляют общие фармакопейные статьи (ОФС), описывающие характеристики и/или свойства различных лекарственных форм, методы исследования характеристик качества лекарственных средств, а также фармакопейные статьи (ФС), определяющие требования к качеству лекарственных препаратов, фармацевтических субстанций и вспомогательных веществ.
Государственная Фармакопея имеет законодательный характер и является сборником обязательных стандартов и положений, нормирующих качество лекарственных средств. Общие фармакопейные и фармакопейные статьи, включенные в настоящее издание, утверждены [приказом](https://bukva.ai/docs/prikaz-641-2007) Минздравсоцразвития России от 15 октября 2007 г. N 641.
XII издание Государственной Фармакопеи будет включать в себя пять частей.
1 часть ГФ XII содержит 45 ОФС и 77 ФС на фармацевтические субстанции, в том числе входящие в Перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств.
В соответствии с приказами Минздрава России от 15.03.2002 N 80 "Об утверждении отраслевого стандарта "Правила оптовой торговли лекарственными средствами. Основные положения" (зарегистрирован в Минюсте РФ от 19.03.2002 N 3302) и от 04.03.2003 N 80 "Об утверждении отраслевого стандарта "Правила отпуска (реализации) лекарственных средств в аптечных организациях. Основные положения" (зарегистрирован в Минюсте РФ 17.03.2003 N 4272) в фонде нормативных документов аптечных учреждений и предприятий оптовой торговли лекарственными средствами обязательно наличие стандартов, к которым отнесена Государственная Фармакопея Российской Федерации.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает территориальным органам Росздравнадзора довести данную информацию до фармацевтических организаций на подведомственной территории и обеспечить контроль за соблюдением ими установленных требований.