Письмо Росздравнадзора от 05.12.2005 № 01И-735/05

«О необходимости изъятия лекарственных средств»

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о лекарственных средствах, забракованных центрами по сертификации и контролю качества:

1. Забракованные ГУЗ «Республиканский центр контроля качества и сертификации лекарственных средств» Республики Башкортостан:

• Облепиховое масло суппозитории ректальные 500 мг № 10, производства ООО «Фармаприм», Молдова, поставщик ЗАО «ФАК „Балтимор“, показатель „Описание“ (в продольном срезе суппозиториев — неоднородная по окраске масса (от светло-желтого в центре до темно-оранжевого цвета по краям свечей) — серии 853.»

2. Забракованные Отделом контроля качества лекарственных средств Комитета по фармацевтической деятельности и производству лекарств Иркутской области:

• Можжевельника плоды 50 г, производства ЗАО «Фирма „Здоровье“, поставщик ЗАО НПК „Катрен“, показатель „Описание“ (плоды повреждены амбарными вредителями) — серии 010305.»

3. Забракованные КГУ «Центр по контролю качества и сертификации лекарственных средств Краснодарского края»:

• Дроверина раствор для инъекций 2% 2 мл № 10, производства ОАО «Дальхимфарм», поставщик ООО «Трэдифарм-К», показатель «Описание» (жидкость с хлопьевидным осадком) — серии 510405.

4. Забракованные ГУ «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств» в Саратовской области:

• Димедрола раствор для инъекций 1% 1 мл № 10, производства Одесское ПХФП «Биостимулятор», Украина, поставщик ООО «Выбор ЛТД», показатель «Маркировка» (маркировка частично стерта) — серии 1090805.

5. Забракованные ГУЗ «Свердловский центр сертификации и контроля качества лекарственных средств»:

• Полиминерол, раствор для наружного применения 100 мл, производства «Лавена АО», Болгария, поставщик ООО «ИнтерКэр», показатели: «Описание» (опалесцирующая жидкость), «Цветность» — серии 040904.
• Цефотаксим порошок 1 г, производства «Промед Экспортс Пвт. Лтд.», Индия, поставщик ООО «Морон», показатель «Прозрачность» (при прибавлении 1 мл ледяной уксусной кислоты, опалесценция превышает эталон № 1) — серии А-03-207 от 03.05.

Федеральная служба обращает внимание руководителей центров контроля качества лекарственных средств и контрольно-аналитических лабораторий на необходимость проведения обязательной проверки аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений на подведомственной территории с целью выявления и изъятия перечисленных лекарственных средств.

Одновременно информируем, что указанные серии перечисленных лекарственных средств подлежат возврату предприятиям-производителям и поставщикам.

---