---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 11.06.2021 N 01И-734/21"
number: "01И-734/21"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения"
issued_on: 2021-06-11
status: утратил силу
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-73421"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 11.06.2021 N 01И-734/21

# <Письмо> Росздравнадзора от 11.06.2021 N 01И-734/21

"О приостановлении применения медицинского изделия"

> [!WARNING]
> Документ утратил силу в связи с изданием [письма](https://bukva.ai/docs/pismo-02i-132421#p100005) Росздравнадзора от 08.10.2021 N 02И-1324/21.


<div align="center">

<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**<br>
**от 11 июня 2021 г. N 01И-734/21**

<a id="p100004"></a>О ПРИОСТАНОВЛЕНИИ ПРИМЕНЕНИЯ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ

</div>


<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 N 970 "Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий", приказом Росздравнадзора от 09.12.2019 N 9260 "Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий", приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.09.2020 N 980н "Об утверждении Порядка осуществления мониторинга безопасности медицинских изделий", в связи с угрозой причинения вреда жизни и здоровью граждан и на основании заключения ФГБУ "ВНИИИМТ" Росздравнадзора, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия "Аппарат искусственной вентиляции легких Boaray 5000D, серийные номера с 020120052001 по 020120052500, с 020120062001 по 020120063000, с 020120072001 по 020120073000", производства "Шэньчжэнь Прунус Медикал Ко., Лтд.", Китай, регистрационное удостоверение от 31.08.2020 N РЗН 2020/11832, срок действия до 01.01.2022, на основании приказа Росздравнадзора от 09.06.2021 N 5436.

<div align="right">

<a id="p100006"></a>Руководитель<br>
А.В.САМОЙЛОВА

</div>




<a id="p100007"></a>

---