---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 05.12.2005 N 01И-734/05"
number: "01И-734/05"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития"
issued_on: 2005-12-05
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-73405"
---
## <Письмо> Росздравнадзора от 05.12.2005 N 01И-734/05
# <Письмо> Росздравнадзора от 05.12.2005 N 01И-734/05
(ред. от 07.02.2006)
"О необходимости изъятия лекарственных средств"
**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**
**И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ**
**ПИСЬМО** **от 5 декабря 2005 г. N 01И-734/05**
О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о лекарственных средствах, забракованных центрами по сертификации и контролю качества:
1. Забракованные ГУЗ "Приморский краевой центр сертификации и контроля качества лекарственных средств":
- Баларпан, капли глазные, 0,01% 10 мл, производства ООО "Микрохирургия", поставщик ЗАО НПК "Катрен", показатель "Механические включения" - серии 030804.
> *(в ред. [письма](https://bukva.ai/docs/pismo-01i-8406#p100018) Росздравнадзора от 07.02.2006 N 01И-84/06)*
*2. Забракованные ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" в Саратовской области:*
- Донормил, таблетки шипучие 15 мг N 20, производства "Лаборатории Упса, отделение компании Бристол-Майерс Сквибб", Франция, поставщик ЗАО "СИА Интернейшнл Лтд.", показатель "Описание" (таблетки со сколами и шероховатой поверхностью) - серии Н8830.
3. Забракованные ГУЗ "Свердловский центр сертификации и контроля качества лекарственных средств":
- Бронхосан, капли для приема внутрь 25 мл, производства "Словакофарма АО", Словацкая Республика, поставщик ЗАО "ЦВ "Протек", показатель "Упаковка" (флаконы имеют трещины на пластмассовых крышках) - серии 3200904.
- Брусники листья сырье растительное измельченное 50 г, производства ООО "Апекс", поставщик ООО "Апекс", показатель "Частиц, не проходящих сквозь сито с диаметром 3 мм" (10%) - серии 050704.
- Дуатакс, порошок для приготовления раствора для инъекций 1 г, производства "Аквариус Энтерпрайзис", Индия, поставщик ООО "Фирма Хелс-М", показатель "Прозрачность" (при добавлении 1 мл ледяной уксусной кислоты к 10 мл 10% раствора препарата в воде для инъекций появляется опалесценция) - серии МР 12 от 04.05.
- Пирантел, суспензия для приема внутрь 250 мг/5 мл 15 мл, производства "Терполь Фармацевтическое предприятие АО", Польша, поставщик ООО "Авеста-Фарм", показатель "Упаковка" (негерметичная укупорка) - серии 10505.
- Полифепан, порошок для приема внутрь 250 г, производства АОЗТ "Сайнтек", поставщик ЗАО "СИА Интернейшнл Лтд.", показатель "Микробиологическая чистота" - серии 60805.
- Цефотаксим, порошок для приготовления раствора для инъекций 1 г, производства "Шрея Хелскер Пвт. Лтд.", Индия, поставщик ЗАО "Генезис", показатель "Прозрачность" - серии АС 3130505.
- Эвкалипта прутовидного листья сырье растительное измельченное 75 г, производства ООО "Лек С+", поставщик ООО "Лек С+", показатель "Частей эвкалипта (бутонов, плодов, веточек)" (18,8%) - серии 040705.
4. Забракованные ГУЗ "Тверской центр сертификации и контроля лекарственных средств":
- Пиона уклоняющегося настойка 50 мл, производства ЗАО "Вифитех", поставщик ЗАО НПК "Катрен", показатель "Описание" (непрозрачная жидкость с мелкодисперсной взвесью) - серии 030805.
Федеральная служба обращает внимание руководителей центров контроля качества лекарственных средств и контрольно-аналитических лабораторий на необходимость проведения обязательной проверки аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений на подведомственной территории с целью выявления и изъятия перечисленных лекарственных средств.
Одновременно информируем, что указанные серии перечисленных лекарственных средств подлежат возврату предприятиям-производителям и поставщикам.
Руководитель Федеральной службы