Письмо Росздравнадзора от 08.07.2024 № 01И-733/24

«О возобновлении применения медицинского изделия»

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2021) № 1066 «О федеральном государственном контроле (надзоре) за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.09.2020 № 980н «Об утверждении Порядка осуществления мониторинга безопасности медицинских изделий», на основании экспертного заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора, сообщает о возобновлении применения медицинского изделия:

• «Дефибриллятор ДКИ-Н-12 по ТУ 26.60.13-245-49640047-2018 с принадлежностями», заводской номер J012390073, дата выпуска 29.09.2023, срок годности 01.10.2028, производства ООО Концерн «Аксион», Россия, регистрационное удостоверение № РЗН 2021/15997 от 13.12.2021, на основании приказа Росздравнадзора от 08.07.2024 № 3929.

Информационное письмо Росздравнадзора от 26.03.2024 № 01И-316/24 считать утратившим силу.

---