Письмо Росздравнадзора от 24.07.2025 № 01И-732/25
Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 24.07.2025 N 01И-732/25. 01И-732/25. 24.07.2025. https://bukva.ai/docs/pismo-01i-73225
«О прекращении обращения недоброкачественного лекарственного средства „Калия оротат“ серии 40324 производства ОАО „Ирбитский химфармзавод“ (Россия)»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО
от 24 июля 2025 г. № 01И-732/25
О ПРЕКРАЩЕНИИ ОБРАЩЕНИЯ НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННОГО ЛЕКАРСТВЕННОГО
СРЕДСТВА «КАЛИЯ ОРОТАТ» СЕРИИ 40324 ПРОИЗВОДСТВА
ОАО «ИРБИТСКИЙ ХИМФАРМЗАВОД» (РОССИЯ)
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о прекращении обращения лекарственного препарата «Калия оротат, таблетки 500 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные» серии 40324 производства ОАО «Ирбитский химфармзавод» (Россия) в связи с информацией о выявлении в рамках федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств (выборочный контроль качества) несоответствия качества партии данной серии лекарственного препарата требованиям нормативной документации по показателю «Маркировка» (на вторичной упаковке указаны не предусмотренные нормативной документацией сведения о количестве таблеток в картонной пачке); владелец партии лекарственного препарата — ООО «ФК Гранд Капитал КАЛИНИНГРАД» (Калининградская область, г. Калининград, ул. Судостроительная, д. 75).
Территориальному органу Росздравнадзора по Калининградской области обеспечить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке указанной партии недоброкачественного лекарственного препарата.
Субъектам обращения лекарственных средств надлежит принять меры, направленные на устранение угрозы причинения вреда жизни и здоровью граждан, включая соблюдение требований ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств». О результатах проведенной работы следует информировать территориальные органы Росздравнадзора. Контактные данные территориальных органов Росздравнадзора размещены в открытом доступе на интернет-портале Росздравнадзора: https://roszdravnadzor.gov.ru/about/structure/territorial (раздел «О Службе»/«Структура Службы»/«Территориальные органы»).
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.