---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 25.01.2016 N 01И-73/16"
number: "01И-73/16"
issued_on: 2016-01-25
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-7316"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 25.01.2016 N 01И-73/16

# <Письмо> Росздравнадзора от 25.01.2016 N 01И-73/16

"О медицинском изделии, сопровождаемом поддельным регистрационным удостоверением"


<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**
от 25 января 2016 г. N 01И-73/16

<a id="p100004"></a>**О МЕДИЦИНСКОМ ИЗДЕЛИИ, СОПРОВОЖДАЕМОМ ПОДДЕЛЬНЫМ**
**РЕГИСТРАЦИОННЫМ УДОСТОВЕРЕНИЕМ**

<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о выявлении в обращении медицинского изделия "Набор реагентов для количественного определения РНК вируса иммунодефицита человека типа 1 (ВИЧ-1) в клиническом материале методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) с гибридизационно-флуоресцентной детекцией "АмплиСенс(R) ВИЧ-Монитор-FRT" по ТУ 9398-008-01897593-2012", производства "ФБУН ЦНИИ Эпидемиологии Роспотребнадзора", Россия, сопровождаемое поддельным регастравдонным удостоверением N ФСР 2011/10234 от 12.10.2012, срок действия не ограничен.
<a id="p100006"></a>Одновременно сообщаем, что на территории Российской Федерации в установленном порядке зарегистрированы медицинские изделия:
- <a id="p100007"></a>"Набор реагентов для выявления провирусной ДНК вируса иммунодефицита человека (ВИЧ-1) в клиническом материале методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) с гибридизационно-флуоресцентной детекцией "АмплиСенс(R) ДНК-ВИЧ-FL" по ТУ 9398-007-01897593-2012", производства "ФБУН ЦНИИ Эпидемиологии Роспотребнадзора", Россия, регистрационное удостоверение N ФСР 2011/10234 от 12.10.2012, срок действия не ограничен;
- <a id="p100008"></a>"Набор реагентов для количественного определения РНК вируса иммунодефицита человека типа 1 (ВИЧ-1) в клиническом материале методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) с гибридизационно-флуоресцентной детекцией "АмплиСенс(R) ВИЧ-Монитор-FRT" по ТУ 9398-008-01897593-2012", производства "ФБУН ЦНИИ Эпидемиологии Роспотребнадзора", Россия, регистрационное удостоверение N ФСР 2008/02552 от 10.04.2012, срок действия не ограничен.
<a id="p100009"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинской продукции провести проверку наличия в обращении медицинского изделия, сопровождаемого поддельным регистрационным удостоверением, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации медицинского изделия, сопровождаемого поддельным регистрационным удостоверением, и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.
<a id="p100010"></a>Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 N 196н (регистрация Минюста России от 07.08.2013 N 29290).

<div align="right">

<a id="p100011"></a>Руководитель<br>
**М.А.МУРАШКО**

</div>




<a id="p100012"></a>

---