---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 14.03.2019 N 01И-729/19"
number: "01И-729/19"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения"
issued_on: 2019-03-14
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-72919"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 14.03.2019 N 01И-729/19

# <Письмо> Росздравнадзора от 14.03.2019 N 01И-729/19

"О незарегистрированном медицинском изделии взамен информационного письма Росздравнадзора от 19.02.2019 N 01И-451/19"


<div align="center">

<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**<br>
**от 14 марта 2019 г. N 01И-729/19**

<a id="p100004"></a>**О НЕЗАРЕГИСТРИРОВАННОМ МЕДИЦИНСКОМ ИЗДЕЛИИ**<br>
**ВЗАМЕН ИНФОРМАЦИОННОГО ПИСЬМА РОСЗДРАВНАДЗОРА**<br>
**ОТ 19.02.2019 N 01И-451/19**

</div>


<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в связи с внесением изменений в регистрационное удостоверение N ФСЗ 2010/07969 от 04.10.2010 и материалы регистрационного досье актуальных сведений о медицинском изделии "Валики стоматологические хлопковые Dispodent", производства "БиЭйч Медикал Продактс Ко. Лтд.", Китай, сообщает, что регистрационное удостоверение N ФСЗ 2010/07969 от 24.05.2018, выданное взамен регистрационного удостоверения N ФСЗ 2010/07969 от 04.10.2010, не распространяется на выявленное ранее в обращении незарегистрированное медицинское изделие:
<a id="p100006"></a>"Валики стоматологические хлопковые Dispodent", производства "БиЭйч Медикал Продактс Ко. Лтд.", Китай, сопровождаемого сведениями о регистрационном удостоверении N ФСЗ 2010/07969 от 04.10.2010 (далее - Медицинское изделие).
<a id="p100007"></a>Обращаем внимание, что на территории Российской Федерации с 24.05.2018 допущено к обращению медицинское изделие "Валики стоматологические хлопковые Dispodent", производства "БиЭйч Медикал Продактс Ко. Лтд.", Китай, срок действия не ограничен.
<a id="p100008"></a>Дополнительно сообщаем, что обращение Медицинского изделия, произведенного до 24.05.2018, недопустимо.
<a id="p100009"></a>Информационное [письмо](https://bukva.ai/docs/pismo-01i-45119) Росздравнадзора от 19.02.2019 N 01И-451/19 считать утратившим силу.
<a id="p100010"></a>За нарушения в сфере обращения медицинских изделий предусмотрена административная ответственность согласно статьям 6.28 и 6.33 "Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях", а также установлена уголовная ответственность за обращение фальсифицированных, недоброкачественных и незарегистрированных медицинских изделий согласно статье 238.1 Уголовного кодекса Российской Федерации.

<div align="right">

<a id="p100011"></a>Руководитель<br>
М.А.МУРАШКО

</div>




<a id="p100012"></a>

---