---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 12.04.2016 N 01И-729/16"
number: "01И-729/16"
issued_on: 2016-04-12
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-72916"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 12.04.2016 N 01И-729/16

# <Письмо> Росздравнадзора от 12.04.2016 N 01И-729/16

"О незарегистрированном медицинском изделии"


<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**
от 12 апреля 2016 г. N 01И-729/16

<a id="p100004"></a>**О НЕЗАРЕГИСТРИРОВАННОМ МЕДИЦИНСКОМ ИЗДЕЛИИ**

<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о выявлении территориальным органом Росздравнадзора по Тамбовской области в обращении незарегистрированного медицинского изделия "Устройство тракционное аутогравитационное "ГРАВИСЛАЙДЕР", модели 19А, по ТУ 9619-001-72926737-2011", производства ООО "Центр медицинских и биомеханических проектов".
<a id="p100006"></a>Обращаем внимание, что в связи с несоответствием технических условий (ТУ) на выявленное изделие не распространяется действие регистрационного удостоверения N РЗН 2013/898 от 21.08.2013, срок действия не ограничен, выданного на медицинское изделие "Устройства тракционные аутогравитационного вытяжения позвоночника "ГРАВИСЛАЙДЕР" по ТУ 9444-001-72926737-2011", производства ООО "Центр медицинских и биомеханических проектов", 107113, Россия, г. Москва, Сокольнический вал, д. 50, корп. 2-229.
<a id="p100007"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации незарегистрированного медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.
<a id="p100008"></a>Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 N 196н.

<div align="right">

<a id="p100009"></a>Руководитель<br>
**М.А.МУРАШКО**

</div>




<a id="p100010"></a>

---