---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 18.11.2008 N 01И-729/08"
number: "01И-729/08"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития"
issued_on: 2008-11-18
status: утратил силу
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-72908"
---
## <Письмо> Росздравнадзора от 18.11.2008 N 01И-729/08
# <Письмо> Росздравнадзора от 18.11.2008 N 01И-729/08
"О выполнении требований к маркировке лекарственных средств"
**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ**
**РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**
**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**
**И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ**
**ПИСЬМО**
от 18 ноября 2008 г. N 01И-729/08
**О ВЫПОЛНЕНИИ ТРЕБОВАНИЙ К МАРКИРОВКЕ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ**
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития обращает внимание на обязательное указание на упаковке надписей, предусмотренных [ст. 16](https://bukva.ai/docs/zakon-86-fz-1998/statya-16#p100149) Федерального закона N 86-ФЗ "О лекарственных средствах".
В частности, все лекарственные средства, полученные из крови, плазмы крови, а также органов, тканей человека, должны маркироваться надписью "Антитела к вирусу иммунодефицита человека отсутствуют".
Сыворотки должны поступать в обращение с указанием, из крови, плазмы крови, органов, тканей какого животного они получены.
На маркировке вакцин должно быть предусмотрено указание питательной среды, использованной для размножения вирусов и бактерий.
Лекарственные средства, полученные из растительного сырья, должны иметь надпись "Продукция прошла радиационный контроль".
Если указанные надписи не предусмотрены действующей нормативной документацией на лекарственные средства, Росздравнадзор предлагает в возможно короткие сроки внести соответствующие изменения в нормативную документацию и макеты этикеток.