---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 01.12.2005 N 01И-728/05"
number: "01И-728/05"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития"
issued_on: 2005-12-01
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-72805"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 01.12.2005 N 01И-728/05

# <Письмо> Росздравнадзора от 01.12.2005 N 01И-728/05

"О проведении предварительного контроля"


<a id="p100001"></a>ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

<div align="center">

**И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ**

<a id="p100002"></a>**ПИСЬМО**<br>
<a id="p100003"></a>**от 1 декабря 2005 г. N 01И-728/05**

<a id="p100005"></a>**О ПРОВЕДЕНИИ ПРЕДВАРИТЕЛЬНОГО КОНТРОЛЯ**

<a id="p100006"></a>**На основании анализа фактов выявления в обращении недоброкачественных лекарственных средств и в соответствии с приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 04.04.2003 N 137 "Об утверждении порядка осуществления государственного контроля качества лекарственных средств на территории Российской Федерации" Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития переводит с 1 декабря 2005 года на предварительный контроль качества лекарственные средства, перечисленные в [приложении](#p100010) к данному письму.**<br>
<a id="p100007"></a>Перечисленные препараты с 1 декабря 2005 года не подлежат сертификации до проведения испытаний качества по всем показателям, установленным нормативной документацией, в Институте контроля лекарственных средств ФГУ "Научный центр экспертизы средств медицинского применения" и решения Росздравнадзора по каждой конкретной серии.

</div>

<a id="p100008"></a>Росздравнадзор считает возможным выдачу сертификатов соответствия на перечисленные в [приложении](#p100010) лекарственные средства на основании протоколов экспертизы качества, проведенной Институтом контроля лекарственных средств ФГУ "Научный центр экспертизы средств медицинского применения" в рамках предварительного контроля, учитывая аккредитацию Института в качестве испытательной лаборатории в Системе сертификации лекарственных средств Системы сертификации ГОСТ Р.

<a id="p100009"></a>Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ





<div align="right">

<a id="p100010"></a>Приложение<br>
к письму Росздравнадзора

</div>

от 1 декабря 2005 г. N 01И-728/05


<table>
<colgroup><col width="51%"><col width="49%"></colgroup>
<tr><td><a id="p100011"></a>Наименование лекарственного препарата</td><td>Производитель<br>Страна</td></tr>
<tr><td><a id="p100012"></a>Тауфон 4% капли глазные, 5 мл</td><td>ООО "Славянская аптека", Россия</td></tr>
<tr><td><a id="p100013"></a>Полифепан</td><td>АОЗТ "Сайнтек", Россия</td></tr>
<tr><td><a id="p100014"></a>АнГрикапс капсулы N 20</td><td>ПРУП "Минскинтеркапс", Республика Беларусь</td></tr>
<tr><td><a id="p100015"></a>Викасол, раствор для инъекций 1% 1 мл N 10</td><td>Одесское ПХФО "Биостимулятор", Украина</td></tr>
<tr><td><a id="p100016"></a>Трависил сироп</td><td rowspan="2">Плетхико Фармасьютикалз Лтд., Индия</td></tr>
<tr><td><a id="p100017"></a>Трависил таблетки для рассасывания</td></tr>
</table>


<a id="p100018"></a>Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ



<a id="p100019"></a>

---