---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 12.04.2016 N 01И-727/16"
number: "01И-727/16"
issued_on: 2016-04-12
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-72716"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 12.04.2016 N 01И-727/16

# <Письмо> Росздравнадзора от 12.04.2016 N 01И-727/16

"Об отзыве отдельной партии медицинского изделия"


<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**
от 12 апреля 2016 г. N 01И-727/16

<a id="p100004"></a>**ОБ ОТЗЫВЕ ОТДЕЛЬНОЙ ПАРТИИ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ**

<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в связи с информационным письмом ООО "ПО "МЕДТЕКС" к субъектам обращения медицинских изделий (не приводится) сообщает об отзыве отдельной партии зарегистрированного медицинского изделия "Бинты марлевые медицинские стерильные и нестерильные по ГОСТ 1172-93", производства ООО "ПО "МЕДТЕКС", Россия, регистрационное удостоверение N ФСР 2010/08700 от 26.08.2010, срок действия не ограничен (далее - Медицинское изделие).
<a id="p100006"></a>Отзыв распространяется на всю партию Медицинского изделия, произведенную во II квартале 2014 года, размером 5 м x 10 см.
<a id="p100007"></a>Причина отзыва: несоответствие Медицинского изделия техническим документам.
<a id="p100008"></a>В случае необходимости получения дополнительной информации обращаться в ООО "ПО "МЕДТЕКС" (601337, Россия, Владимирская область, Камешковский район, пос. Карла Маркса, ул. Шоссейная, д. 11, тел. 495-332-24-44, 718-33-19, e-mail: medteks-hotline@mail.ru).
<a id="p100009"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести мероприятия по проверке наличия в обращении указанного Медицинского изделия и произвести изъятие из обращения для возврата или замены.
<a id="p100010"></a>Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 N 196н (регистрация Минюста России от 07.08.2013 N 29290).

<div align="right">

<a id="p100011"></a>Руководитель<br>
**М.А.МУРАШКО**

</div>




<a id="p100012"></a>

---