---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 05.09.2006 N 01И-727/06"
number: "01И-727/06"
issued_on: 2006-09-05
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-72706"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 05.09.2006 N 01И-727/06

# <Письмо> Росздравнадзора от 05.09.2006 N 01И-727/06

(ред. от 13.11.2006)

"О необходимости изъятия недоброкачественных лекарственных средств"


<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ**
**РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**
**И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**
от 5 сентября 2006 г. N 01И-727/06

<a id="p100004"></a>**О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННЫХ**

<div align="center">

**ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ**

</div>


<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о выявлении недоброкачественных лекарственных средств:
1. <a id="p100006"></a>Забракованные ГОУЗ "Пермский областной Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств":
- <a id="p100007"></a>Ибуклин, таблетки, покрытые оболочкой, 400 мг+325 мг N 20, производства "Д-р Редди'с Лабораторис Лтд", Индия, поставщик ЗАО "СИА Интернейшнл-Пермь", показатель "Описание" (окраска таблеток неоднородна) - серии А60367.
2. <a id="p100008"></a>Забракованные ГУЗ "Нижегородский областной центр по контролю качества и сертификации лекарственных средств":
- <a id="p100009"></a>Полиглюкин, раствор для инфузий 6%, 400 мл, производства ОАО "Биохимик", поставщик ГП НО "Нижегородская областная фармация", г. Нижний Новгород, показатель "Описание" (жидкость с хлопьями белого цвета) - серии 791005.
3. <a id="p100010"></a>Забракованные ГУЗ Тверской области "Тверской центр сертификации и контроля качества лекарственных средств":
- <a id="p100011"></a>Мукалтин, таблетки 0,05 г N 10, производства ОАО "Татхимфармпрепараты", поставщик ЗАО "Генезис", г. С.-Петербург, показатель "Средняя масса таблеток" - серии 400206.
- <a id="p100012"></a>Мукалтин, таблетки 0,05 г N 10, производства ОАО "Татхимфармпрепараты", поставщик ЗАО "ПрофитМед", г. Москва, показатель "Средняя масса" - серии 510306.
- <a id="p100013"></a>Мукалтин, таблетки 0,05 г N 10, производства ОАО "Татхимфармпрепараты", поставщик ООО "Альфамед", г. Тверь, показатель "Средняя масса" - серии 450306.
4. <a id="p100014"></a>Забракованные Испытательной лабораторией ГУП Ростовской области "Фармацевтический центр":
- <a id="p100031"></a>Калия оротата таблетки 0,5 г, N 10, производства ОАО "Ирбитский химико-фармацевтический завод", поставщик ООО "Компания Донской Госпиталь", г. Ростов-на-Дону, показатель "Средняя масса" - серии 50406.

> *(в ред. [письма](https://bukva.ai/docs/pismo-01i-85706#p100013) Росздравнадзора от 13.11.2006 N 01И-857/06)*

5. <a id="p100016"></a>Забракованные КГУ "Центр по контролю качества и сертификации лекарственных средств Краснодарского края":
- <a id="p100017"></a>Валерианы корневища с корнями, сырье растительное измельченное, 35 г, производства ООО "Кубаньлектравы", поставщик ОАО "Ресурсы", г. Крымск, показатель "Других частей растения" - серии 01012006.
- <a id="p100018"></a>Калия оротата, таблетки 0,5 г N 10, производства ОАО "Ирбитский химико-фармацевтический завод", поставщик ООО "Алан-Юг", г. Краснодар, показатель "Средняя масса" - серии 30406.
- <a id="p100019"></a>Мексидол, раствор для инъекций, 0,1 г 2 мл N 10, производства ООО Медицинский центр "ЭЛЛАРА", поставщик ООО "Биотэк Фарма-Юг", г. Краснодар, показатель "Описание" (раствор неоднородный по окраске: от бесцветного до желтого) - серии 761205.
6. <a id="p100020"></a>Забракованные ОГУЗ "Центр контроля качества лекарственных средств" Новосибирской области:
- <a id="p100021"></a>Иммуноглобулин человека нормальный для внутривенного введения, раствор для внутривенного введения, 25 мл, производства ФГУП Нижегородское предприятие по производству бактерийных препаратов "Имбио", поставщик ООО "Шаклин", г. Новосибирск, показатель "Описание" (опалесцирующая жидкость с хлопьевидной взвесью) - серии 101.
7. <a id="p100022"></a>Забракованные ФГУ "НЦ ЭСМП" Росздравнадзора, Тамбовский филиал:
- <a id="p100023"></a>Ферроплекс, драже N 100, производства АО "Фармацевтический завод Биогал", Венгрия, поставщик ООО ФК "Топ-сервис", показатель "Описание" (драже со сколами, покрытие драже с вкраплениями) - серии 0681104.
<a id="p100024"></a>Указанные серии лекарственных средств подлежат изъятию (возврату поставщику) из обращения и уничтожению в установленном порядке.
<a id="p100025"></a>Федеральная служба предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанных серий лекарственных средств, о результатах которой проинформировать территориальное управление Росздравнадзора.
<a id="p100026"></a>Территориальным управлениям Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным [письмом](https://bukva.ai/docs/pismo-01i-9206) Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".
<a id="p100027"></a>Одновременно Федеральная служба информирует, что во изменение [письма](https://bukva.ai/docs/pismo-04i-68406#p100029) от 18.08.2006 N 04И-684/06, п. 5 следует читать:
- <a id="p100028"></a>Суприма-ЛОР, таблетки для рассасывания клубничные N 16, производства "Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд", Индия, поставщик ООО "Биомед", г. Самара, показатель "Описание" (таблетки с белым налетом, воздушными полостями и трещинами на поверхности) - серии S-112.

<div align="right">

<a id="p100029"></a>Руководитель<br>
Федеральной службы<br>
**Р.У.ХАБРИЕВ**

</div>




<a id="p100030"></a>

---