Письмо Росздравнадзора от 29.11.2005 № 01И-726/05

«О проведении предварительного контроля»

На основании анализа фактов выявления в обращении недоброкачественных лекарственных средств и в соответствии с приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 04.04.2003 № 137 «Об утверждении порядка осуществления государственного контроля качества лекарственных средств на территории Российской Федерации» Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития переводит с 1 декабря 2005 года на предварительный контроль качества лекарственные средства, перечисленные в приложении к данному письму.

Перечисленные препараты с 1 декабря 2005 года не подлежат сертификации до проведения испытаний качества по всем показателям, установленным нормативной документацией, в Институте контроля лекарственных средств ФГУ «Научный центр экспертизы средств медицинского применения» и решения Росздравнадзора по каждой конкретной серии.

О снятии препаратов, указанных в приложении к данному письму, с режима предварительного контроля будет сообщено дополнительно.

Руководитель Федеральной службы Р. У. Хабриев

Наименование лекарственного препарата	Производитель Страна
Тауфон 4% капли глазные, 5 мл	ООО «Славянская аптека», Россия
Полифепан	АОЗТ «Сайнтек», Россия
АнГрикапс капсулы № 20	ПРУП «Минскинтеркапс», Республика Беларусь
Викасол, раствор для инъекций 1% 1 мл № 10	Одесское ПХФО «Биостимулятор», Украина
Трависил сироп	Плетхико Фармасьютикалз Лтд., Индия
Трависил таблетки для рассасывания
Декстроза моногидрат субстанция-порошок	Рокетт Фрер, Франция

---