---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 05.07.2024 N 01И-723/24"
number: "01И-723/24"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения"
issued_on: 2024-07-05
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-72324"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 05.07.2024 N 01И-723/24

# <Письмо> Росздравнадзора от 05.07.2024 N 01И-723/24

"Об отзыве из обращения лекарственного средства "Мальтофер(R)"


<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**
от 5 июля 2024 г. N 01И-723/24

<a id="p100004"></a>**ОБ ОТЗЫВЕ ИЗ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА**
**"МАЛЬТОФЕР(R)"**

<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании поступившей от Представительства в Российской Федерации АО "Вифор (Интернэшнл) Инк." (Швейцария) и АО "ОРФЕ" информации сообщает об инициировании процедуры отзыва из обращения лекарственного препарата "Мальтофер(R), капли для приема внутрь 50 мг/мл 30 мл, флаконы (1), пачки картонные" (регистрационное удостоверение N П N011981/01 от 11.10.2011) серий AAL15003, AAL56302, AAM03803, AAN38601, AAP27104, AAQ03701, AAQ34502, AAQ36202, AAR23301, AAR23703, AAR23801, AAT62403, AAV44301, AAV44401, AAW72105, AAZ24701, AAZ24601, AAZ24801, ABA83603, ABB28901, ABB29001, ABB29002, NAA04201, NAA04304, NAA75602, NAA75901, NAB08001, NAB07901 в связи с обнаружением в одной из серий данного лекарственного препарата, предназначенной для обращения на территории Германии, частиц пластика из-за дефекта капельного дозатора.
<a id="p100006"></a>Росздравнадзор предлагает АО "ОРФЕ" предоставить сведения об изъятии из обращения указанных серий лекарственного препарата.
<a id="p100007"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие соблюдение требований п. 30 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 N 646н. Контактные данные территориальных органов Росздравнадзора размещены в открытом доступе на интернет-портале Росздравнадзора: https://roszdravnadzor.gov.ru/about/structure/territorial (раздел "О Службе"/"Структура Службы"/"Территориальные органы").
<a id="p100008"></a>Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за соблюдением субъектами обращения лекарственных средств вышеуказанных требований законодательства в сфере обращения лекарственных средств. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

<a id="p100009"></a>Руководитель
**А.В.САМОЙЛОВА**



<a id="p100010"></a>

---