---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 24.08.2023 N 01И-723/23"
number: "01И-723/23"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения"
issued_on: 2023-08-24
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-72323"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 24.08.2023 N 01И-723/23

# <Письмо> Росздравнадзора от 24.08.2023 N 01И-723/23

"О выявлении партии недоброкачественного лекарственного средства "Бетофтан" серии 2216532"


<div align="center">

<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**<br>
**от 24 августа 2023 г. N 01И-723/23**

<a id="p100004"></a>**О ВЫЯВЛЕНИИ ПАРТИИ НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННОГО ЛЕКАРСТВЕННОГО**<br>
**СРЕДСТВА "БЕТОФТАН" СЕРИИ 2216532**

</div>


<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации от ФГБУ "Центр контроля качества лекарственных средств и медицинских измерений" Управления делами Президента Российской Федерации о выявлении партии лекарственного препарата "Бетофтан, капли глазные 0,5% 5 мл, флаконы (1), пачки картонные" серии 2216532 производства "К.О. Ромфарм Компани С.Р.Л." (Румыния), качество которого не соответствует требованиям нормативной документации по показателю "pH"; владелец партии лекарственного препарата ФГУП "Межбольничная аптека" Управления делами Президента Российской Федерации (г. Москва, ул. Рябиновая, д. 43).
<a id="p100006"></a>Территориальному органу Росздравнадзора по г. Москве и Московской области следует информировать Росздравнадзор о принятых мерах с учетом требований законодательства в сфере обращения лекарственных средств.
<a id="p100007"></a>Субъектам обращения лекарственных средств предлагается принять меры для соблюдения требований ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств", п. п. 30, 45 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 N 646н. О результатах проведенной работы просим информировать территориальные органы Росздравнадзора. Контактные данные территориальных органов Росздравнадзора размещены в открытом доступе на интернет-портале Росздравнадзора www.roszdravnadzor.gov.ru (раздел "О СЛУЖБЕ"/"Структура службы"/"Территориальные органы").

<div align="right">

<a id="p100008"></a>Руководитель<br>
А.В.САМОЙЛОВА

</div>




<a id="p100009"></a>

---