---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 04.07.2022 N 01И-723/22"
number: "01И-723/22"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения"
issued_on: 2022-07-04
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-72322"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 04.07.2022 N 01И-723/22

# <Письмо> Росздравнадзора от 04.07.2022 N 01И-723/22

"Об отзыве из обращения лекарственного средства "Цефосин(R)" серии 90520 производства ОАО "Синтез" (Россия)"


<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**
от 4 июля 2022 г. N 01И-723/22

<a id="p100004"></a>**ОБ ОТЗЫВЕ ИЗ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА "ЦЕФОСИН(R)"**
**СЕРИИ 90520 ПРОИЗВОДСТВА ОАО "СИНТЕЗ" (РОССИЯ)**

<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом ПАО "Синтез" решении отозвать из обращения лекарственный препарат "Цефосин(R), порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г, флаконы (50), коробки картонные, для стационаров" серии 90520 производства ОАО "Синтез" (Россия) в связи с выявлением несоответствия качества партии данной серии препарата по показателям: "Прозрачность", "Цветность", "Родственные примеси", "Количественное определение".
<a id="p100006"></a>О прекращении обращения указанной серии препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы [письмом](https://bukva.ai/docs/pismo-01i-70122#p100005) Росздравнадзора от 28.06.2022 N 01И-701/22.
<a id="p100007"></a>Росздравнадзор предлагает ПАО "Синтез" предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.
<a id="p100008"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие соблюдение требований ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств", пп. 30, 45 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 N 646н. Контактные данные территориальных органов Росздравнадзора размещены в открытом доступе на сайте Росздравнадзора www.roszdravnadzor.gov.ru (раздел "О Службе"/"Структура Службы"/"Территориальные органы").
<a id="p100009"></a>Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения указанной серии лекарственного препарата и за соблюдением субъектами обращения лекарственных средств вышеперечисленных требований законодательства в сфере обращения лекарственных средств. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

<a id="p100010"></a>Руководитель
**А.В.САМОЙЛОВА**



<a id="p100011"></a>

---