---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 16.02.2023 N 01И-72/23"
number: "01И-72/23"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения"
issued_on: 2023-02-16
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-7223"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 16.02.2023 N 01И-72/23

# <Письмо> Росздравнадзора от 16.02.2023 N 01И-72/23

"Об отзыве из обращения лекарственного средства "Ларигама(R)" серий 240622, 150721, 190821, 210821, 361021, 381021, 010222, 090322, 180522 производства ООО "Гротекс" (Россия)"


<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**
от 16 февраля 2023 г. N 01И-72/23

<a id="p100004"></a>**ОБ ОТЗЫВЕ ИЗ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА "ЛАРИГАМА(R)"**
**СЕРИЙ 240622, 150721, 190821, 210821, 361021, 381021,**
**010222, 090322, 180522 ПРОИЗВОДСТВА ООО "ГРОТЕКС" (РОССИЯ)**

<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о решении производителя отозвать из обращения лекарственные препараты производства ООО "Гротекс" (Россия): "Ларигама(R), раствор для внутримышечного введения 2 мл, ампулы 5 шт., контурные ячейковые упаковки (1), пачки картонные" серии 240622, "Ларигама, раствор для внутримышечного введения 2 мл, ампулы 10 шт., контурные ячейковые упаковки (1), пачки картонные" серий 150721, 190821, 210821, 361021, 381021, 010222, 090322, 180522, в связи с выявлением несоответствия качества архивных образцов данных серий лекарственных препаратов требованиям нормативной документации по показателю "Описание" (на стенках ампул присутствует налет).
<a id="p100006"></a>Росздравнадзор предлагает ООО "Гротекс" предоставить сведения об изъятии из обращения указанных серий лекарственных препаратов.
<a id="p100007"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие соблюдение требований ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств", пп. 30, 45 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 N 646н. Контактные данные территориальных органов Росздравнадзора размещены в открытом доступе на сайте Росздравнадзора www.roszdravnadzor.gov.ru (раздел "О Службе"/"Структура Службы"/"Территориальные органы").
<a id="p100008"></a>Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за соблюдением субъектами обращения лекарственных средств вышеуказанных требований законодательства в сфере обращения лекарственных средств. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

<a id="p100009"></a>Руководитель
**А.В.САМОЙЛОВА**



<a id="p100010"></a>

---