Письмо Росздравнадзора от 05.07.2024 № 01И-722/24
Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 05.07.2024 N 01И-722/24. 01И-722/24. 05.07.2024. https://bukva.ai/docs/pismo-01i-72224
«О выявлении лекарственного препарата „Мирена(R)“ („Mirena(R)“) серии TU041HL»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО от 5 июля 2024 г. № 01И-722/24
О ВЫЯВЛЕНИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА «МИРЕНА(R)» («MIRENA(R)») СЕРИИ TU041HL
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании поступившей от АО «БАЙЕР» информации сообщает о выявлении в обращении на территории Российской Федерации лекарственного препарата «Мирена(R)» серии TU041HL в упаковке без маркировки на русском языке (на упаковке торговое наименование указано в редакции «Mirena(R)»). Согласно полученной от АО «БАЙЕР» информации данная серия лекарственного препарата произведена для импорта в Турецкую Республику, ее ввоз в Российскую Федерацию и ввод в гражданский оборот в установленном порядке не осуществлялись.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, провести проверку наличия упаковок указанной серии лекарственного средства, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора. Контактные данные территориальных органов Росздравнадзора размещены в открытом доступе на интернет-портале Росздравнадзора: https://roszdravnadzor.gov.ru/about/structure/territorial (раздел «О Службе»/«Структура Службы»/«Территориальные органы»).
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за соблюдением субъектами обращения лекарственных средств требований законодательства Российской Федерации в сфере обращения лекарственных средств. О результатах проведенной работы информировать Росздравнадзор.