Письмо Росздравнадзора от 04.07.2022 № 01И-722/22
Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 04.07.2022 N 01И-722/22. 01И-722/22. 04.07.2022. https://bukva.ai/docs/pismo-01i-72222
(ред. от 10.08.2022)
«О поступлении информации о выявлении недоброкачественного лекарственного препарата „Фенибут“ серии 30122 производства ФГУП „Московский эндокринный завод“ (Россия)»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО
от 4 июля 2022 г. № 01И-722/22
О ПОСТУПЛЕНИИ ИНФОРМАЦИИ О ВЫЯВЛЕНИИ НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННОГО
ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА «ФЕНИБУТ» СЕРИИ 30122 ПРОИЗВОДСТВА
ФГУП «МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД» (РОССИЯ)
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации о выявлении лекарственного препарата «Фенибут, таблетки 250 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные» серии 30122 производства ФГУП «Московский эндокринный завод» (Россия), в таблетке которого обнаружено инородное включение.
(в ред. письма Росздравнадзора от 10.08.2022 № 02И-884/22)
Субъектам обращения лекарственных средств надлежит принять меры, направленные на соблюдение требований ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», пп. 30, 45 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н. О результатах проведенной работы следует информировать территориальные органы Росздравнадзора. Контактные данные территориальных органов Росздравнадзора размещены в открытом доступе на сайте Росздравнадзора www.roszdravnadzor.ru (раздел «О Службе»/«Структура Службы»/«Территориальные органы»).