--- title: "<Письмо> Росздравнадзора от 10.06.2021 N 01И-722/21" number: "01И-722/21" issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения" issued_on: 2021-06-10 status: действует canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-72221" --- ## <Письмо> Росздравнадзора от 10.06.2021 N 01И-722/21 # <Письмо> Росздравнадзора от 10.06.2021 N 01И-722/21 "О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации" МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ПИСЬМО от 10 июня 2021 г. N 01И-722/21 О СООТВЕТСТВИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в [приложении](#p100008), требованиям нормативной документации. Руководитель А.В.САМОЙЛОВА
**Приложение**
**к письму Росздравнадзора**
**от 10 июня 2021 г. N 01И-722/21** **СВЕДЕНИЯ О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ИСПЫТАНИЙ**
**КОТОРЫХ, ПРОВЕДЕННЫХ В РАМКАХ ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА**
**ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ**
**О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ**
**ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ**
| Номер задания | Наименование организации, у которой отобраны образцы лекарственных средств | Лекарственное средство | Производитель | Страна пр-ва | Серии | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | N 05-15577/19 от 02.04.2019 | ООО "НТФФ "ПОЛИСАН" | Реамберин(R), раствор для инфузий 1,5% 400 мл, бутылки (1), пачки картонные | ПОЛИСАН НТФФ ООО | Россия | 1511018 | | N 05-15577/19 от 02.04.2019 | ООО "НТФФ "ПОЛИСАН" | Ремаксол(R), раствор для инфузий 400 мл, бутылки (1), пачки картонные | ПОЛИСАН НТФФ ООО | Россия | 80219 | | N 05-15577/19 от 02.04.2019 | ООО "НТФФ "ПОЛИСАН" | Циклоферон(R), раствор для внутривенного и внутримышечного введения 125 мг/мл 2 мл, ампулы (5), пачки картонные | ПОЛИСАН НТФФ ООО | Россия | 381218 | | N 05-15577/19 от 02.04.2019 | ООО "НТФФ "ПОЛИСАН" | Циклоферон(R), таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 150 мг 20 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные | ПОЛИСАН НТФФ ООО | Россия | 500219 | | N 05-15577/19 от 02.04.2019 | ООО "НТФФ "ПОЛИСАН" | Цитофлавин(R), раствор для внутривенного введения 10 мл, ампулы (10), пачки картонные | ПОЛИСАН НТФФ ООО | Россия | 210219 | | N 05-15577/19 от 02.04.2019 | ООО "НТФФ "ПОЛИСАН" | ЦИТОФЛАВИН(R), таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные | ПОЛИСАН НТФФ ООО | Россия | 2401218 | | N 05-15577/19 от 02.04.2019 | ООО "НТФФ "ПОЛИСАН" | N-Метилглюкамин, субстанция-порошок [<*>](#p100094) | ООО "Полисинтез" | Россия | 110118;
360318;
1190918;
1391118 | | N 05-15577/19 от 02.04.2019 | ООО "НТФФ "ПОЛИСАН" | Акридонуксусная кислота, субстанция-порошок [<*>](#p100094) | ООО "Полисинтез" | Россия | 480518;
600918;
671018 | | N 05-15577/19 от 02.04.2019 | ООО "НТФФ "ПОЛИСАН" | Аторвастатин кальция, субстанция-порошок [<*>](#p100094) | Пфайзер Айрлэнд Фармасьютикалз | Ирландия | T87771 | | N 05-15577/19 от 02.04.2019 | ООО "НТФФ "ПОЛИСАН" | Йопромид, субстанция-порошок [<*>](#p100094) | Байер АГ | Германия | UN60XYM;
UN60XUT | | N 05-15577/19 от 02.04.2019 | ООО "НТФФ "ПОЛИСАН" | Метионин, субстанция-порошок [<*>](#p100094) | ООО "Полисинтез" | Россия | 010918;
020918 | | N 05-15577/19 от 02.04.2019 | ООО "НТФФ "ПОЛИСАН" | Рибоксин, субстанция-порошок [<*>](#p100094) | ООО "Полисинтез" | Россия | 090918;
100918 | | N 05-15577/19 от 02.04.2019 | ООО "НТФФ "ПОЛИСАН" | Янтарная кислота, субстанция-порошок [<*>](#p100094) | ООО "Полисинтез" | Россия | 810918;
901018;
931018;
951018 | ---
<*> По проверенным показателям.
---