Письмо Росздравнадзора от 10.06.2021 № 01И-722/21
Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 10.06.2021 N 01И-722/21. 01И-722/21. 10.06.2021. https://bukva.ai/docs/pismo-01i-72221
«О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО от 10 июня 2021 г. № 01И-722/21
О СООТВЕТСТВИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.
Приложение
к письму Росздравнадзора
от 10 июня 2021 г. № 01И-722/21
СВЕДЕНИЯ О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ИСПЫТАНИЙ
КОТОРЫХ, ПРОВЕДЕННЫХ В РАМКАХ ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ
О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ
| Номер задания | Наименование организации, у которой отобраны образцы лекарственных средств | Лекарственное средство | Производитель | Страна пр-ва | Серии |
|---|---|---|---|---|---|
| № 05-15577/19 от 02.04.2019 | ООО «НТФФ „ПОЛИСАН“» | Реамберин(R), раствор для инфузий 1,5% 400 мл, бутылки (1), пачки картонные | ПОЛИСАН НТФФ ООО | Россия | 1511018 |
| № 05-15577/19 от 02.04.2019 | ООО «НТФФ „ПОЛИСАН“» | Ремаксол(R), раствор для инфузий 400 мл, бутылки (1), пачки картонные | ПОЛИСАН НТФФ ООО | Россия | 80219 |
| № 05-15577/19 от 02.04.2019 | ООО «НТФФ „ПОЛИСАН“» | Циклоферон(R), раствор для внутривенного и внутримышечного введения 125 мг/мл 2 мл, ампулы (5), пачки картонные | ПОЛИСАН НТФФ ООО | Россия | 381218 |
| № 05-15577/19 от 02.04.2019 | ООО «НТФФ „ПОЛИСАН“» | Циклоферон(R), таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 150 мг 20 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные | ПОЛИСАН НТФФ ООО | Россия | 500219 |
| № 05-15577/19 от 02.04.2019 | ООО «НТФФ „ПОЛИСАН“» | Цитофлавин(R), раствор для внутривенного введения 10 мл, ампулы (10), пачки картонные | ПОЛИСАН НТФФ ООО | Россия | 210219 |
| № 05-15577/19 от 02.04.2019 | ООО «НТФФ „ПОЛИСАН“» | ЦИТОФЛАВИН(R), таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные | ПОЛИСАН НТФФ ООО | Россия | 2401218 |
| № 05-15577/19 от 02.04.2019 | ООО «НТФФ „ПОЛИСАН“» | N-Метилглюкамин, субстанция-порошок <*> | ООО «Полисинтез» | Россия | 110118; 360318; 1190918; 1391118 |
| № 05-15577/19 от 02.04.2019 | ООО «НТФФ „ПОЛИСАН“» | Акридонуксусная кислота, субстанция-порошок <*> | ООО «Полисинтез» | Россия | 480518; 600918; 671018 |
| № 05-15577/19 от 02.04.2019 | ООО «НТФФ „ПОЛИСАН“» | Аторвастатин кальция, субстанция-порошок <*> | Пфайзер Айрлэнд Фармасьютикалз | Ирландия | T87771 |
| № 05-15577/19 от 02.04.2019 | ООО «НТФФ „ПОЛИСАН“» | Йопромид, субстанция-порошок <*> | Байер АГ | Германия | UN60XYM; UN60XUT |
| № 05-15577/19 от 02.04.2019 | ООО «НТФФ „ПОЛИСАН“» | Метионин, субстанция-порошок <*> | ООО «Полисинтез» | Россия | 010918; 020918 |
| № 05-15577/19 от 02.04.2019 | ООО «НТФФ „ПОЛИСАН“» | Рибоксин, субстанция-порошок <*> | ООО «Полисинтез» | Россия | 090918; 100918 |
| № 05-15577/19 от 02.04.2019 | ООО «НТФФ „ПОЛИСАН“» | Янтарная кислота, субстанция-порошок <*> | ООО «Полисинтез» | Россия | 810918; 901018; 931018; 951018 |