---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 12.04.2016 N 01И-722/16"
number: "01И-722/16"
issued_on: 2016-04-12
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-72216"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 12.04.2016 N 01И-722/16

# <Письмо> Росздравнадзора от 12.04.2016 N 01И-722/16

"О незарегистрированном медицинском изделии"


<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**
от 12 апреля 2016 г. N 01И-722/16

<a id="p100004"></a>**О НЕЗАРЕГИСТРИРОВАННОМ МЕДИЦИНСКОМ ИЗДЕЛИИ**

<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступившей от территориального органа Росздравнадзора по Пермскому краю информации о выявлении в обращении незарегистрированного медицинского изделия "Шприц инсулиновый U-40 с поршнем зеленого цвета 1 мл с иглой 26G x 1/2 (0,45 мм x 12 мм) стерильный одноразовый", производства "СФМ Госпитал Продактс ГмбХ", Германия, с указанием на упаковке: "U-40-U-1003, дата выпуска 10.2013, партия 131015", сопровождаемого регистрационным удостоверением N ФСЗ 2009/05590 от 25.11.2009, срок действия неограничен.
<a id="p100006"></a>Одновременно сообщаем, что в связи с несоответствием наименования указанного изделия сведениям регистрационного досье на выявленное изделие не распространяется действие регистрационного удостоверения N ФСР 2009/05590 от 25.11.2009, срок действия неограничен, выданного на медицинское изделие "Шприцы с иглами одноразовые: инъекционные объемом 0,5; 1,0; 2,0; 3,0; 5,0; 10,0; 20,0; 30,0; 50,0; 100,0 куб. см, инсулиновые объемом 0,5; 1,0 куб. см", производства "СФМ Госпитал Продактс ГмбХ", Германия.
<a id="p100007"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации незарегистрированного медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.
<a id="p100008"></a>Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 N 196н (регистрация Минюста России от 07.08.2013 N 29290).

<div align="right">

<a id="p100009"></a>Руководитель<br>
**М.А.МУРАШКО**

</div>




<a id="p100010"></a>

---