Письмо Росздравнадзора от 26.05.2014 № 01И-722/14
Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 26.05.2014 N 01И-722/14. 01И-722/14. 26.05.2014. https://bukva.ai/docs/pismo-01i-72214
«О незарегистрированном медицинском изделии»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО от 26 мая 2014 г. № 01И-722/14
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступившей от территориального органа Росздравнадзора по Республике Бурятия информации о выявлении незарегистрированного медицинского изделия:
«Гемоконцентратор» производства фирмы TERUMO EUROPE, BELGIUM (Бельгия).
Одновременно сообщаем, что действие регистрационного удостоверения № ФСЗ 2008/02608 от 04.09.2008, срок действия не ограничен, выданного на медицинское изделие «Оксигенатор Capiox с принадлежностями», производства фирмы Terumo Corporation, Япония, в составе:
Принадлежности: 1. Держатель оксигенатора. 2. Устройство кардиоплегическое. 3. Держатель кардиоплегического устройства. 4. Гемоконцентратор. 5. Держатель гемоконцентратора. 6. Держатель артериального фильтра» в связи с несоответствием производителя на выявленное изделие не распространяется.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинской продукции провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации незарегистрированного медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным Приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н (регистрация Минюста России от 07.08.2013 № 29290).