Письмо Росздравнадзора от 17.01.2018 № 01И-72/18

«Об отзыве из обращения лекарственного препарата»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО от 17 января 2018 г. № 01И-72/18

ОБ ОТЗЫВЕ ИЗ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом производителем решении отозвать из обращения лекарственный препарат «Йод, раствор для наружного применения [спиртовой] 5% 10 мл, флаконы из темного стекла с винтовой горловиной, крышка с лопаткой (1), пачки картонные» серии 120717 производства АО «ПФК Обновление», Россия, в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю «Описание».

Одновременно информируем о прекращении действия декларации о соответствии на указанную серию лекарственного препарата № РОСС RU.РА01.Д00275 от 07.09.2017.

Росздравнадзор предлагает АО «ПФК Обновление» предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанной серии лекарственного препарата поставщикам (производителю).

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

---