Письмо Росздравнадзора от 05.07.2024 № 01И-721/24
Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 05.07.2024 N 01И-721/24. 01И-721/24. 05.07.2024. https://bukva.ai/docs/pismo-01i-72124
«О прекращении обращения лекарственного средства „Ксилокт(R)-СОЛОфарм“ серии 240923 производства ООО „Гротекс“ (Россия)»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО от 5 июля 2024 г. № 01И-721/24
О ПРЕКРАЩЕНИИ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА «КСИЛОКТ(R)-СОЛОФАРМ» СЕРИИ 240923 ПРОИЗВОДСТВА ООО «ГРОТЕКС» (РОССИЯ)
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о прекращении обращения лекарственного препарата «Ксилокт(R)-СОЛОфарм, спрей назальный дозированный 140 мкг/доза 15 мл (90 доз), флаконы (1), пачки картонные» серии 240923 производства ООО «Гротекс» (Россия) в связи с информацией о выявлении в рамках федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств (выборочный контроль качества) несоответствия качества партии данной серии лекарственного препарата требованиям нормативной документации по показателю «Упаковка» (на флаконе отсутствует самоклеящаяся этикетка); владелец партии лекарственного препарата ООО «Аптечный склад „Тверь“ (Тверская область, г. Тверь, ул. Советская, д. 31).»
Территориальному органу Росздравнадзора по Тверской области обеспечить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке указанной партии недоброкачественного лекарственного препарата.
Субъектам обращения лекарственных средств надлежит принять меры, направленные на соблюдение требований ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», п. п. 30, 45 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н. О результатах проведенной работы следует информировать территориальные органы Росздравнадзора. Контактные данные территориальных органов Росздравнадзора размещены в открытом доступе на интернет-портале Росздравнадзора: https://roszdravnadzor.gov.ru/about/structure/territorial (раздел «О Службе»/«Структура Службы»/«Территориальные органы»).
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.