---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 04.07.2022 N 01И-721/22"
number: "01И-721/22"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения"
issued_on: 2022-07-04
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-72122"
---
## <Письмо> Росздравнадзора от 04.07.2022 N 01И-721/22
# <Письмо> Росздравнадзора от 04.07.2022 N 01И-721/22
"О поступлении информации о выявлении недоброкачественных лекарственных препаратов"
**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**
**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**
**ПИСЬМО**
**от 4 июля 2022 г. N 01И-721/22**
**О ПОСТУПЛЕНИИ ИНФОРМАЦИИ О ВЫЯВЛЕНИИ НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННЫХ**
ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации о выявлении ООО "ИЦЛС "Биотехнология" лекарственных препаратов, качество которых не соответствует требованиям нормативной документации; владелец партий данных лекарственных препаратов ООО "Джодас Экспоим" (Московская область, Ленинский район, д. Апаринки, влад. 5, стр. 45, 46):
- "Кларитромицин-Дж, лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 500 мг, флаконы (1), пачки картонные" серии JD2866 производства "Джодас Экспоим Пвт. Лтд." (Индия), показатель "Механические частицы: невидимые частицы";
- "Цефтриаксон-Джодас, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1000 мг, флаконы (1), пачки картонные" серии JD2624 производства "Джодас Экспоим Пвт. Лтд." (Индия), показатель "Аномальная токсичность";
- "Полимиксин B, лиофилизат для приготовления раствора для инъекций 50 мг, флаконы (1), пачки картонные" серии JD3086 производства "Джодас Экспоим Пвт. Лтд." (Индия), показатель "Пирогенность".
Территориальному органу Росздравнадзора по г. Москве и Московской области обеспечить контроль за изъятием и уничтожением в установленном порядке указанных партий недоброкачественных лекарственных препаратов.
Субъектам обращения лекарственных средств надлежит принять меры, направленные на соблюдение требований ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств", пп. 30, 45 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 N 646н. О результатах проведенной работы следует информировать территориальные органы Росздравнадзора. Контактные данные территориальных органов Росздравнадзора размещены в открытом доступе на сайте Росздравнадзора www.roszdravnadzor.gov.ru (раздел "О Службе"/"Структура Службы"/"Территориальные органы").