Письмо Росздравнадзора от 10.06.2021 № 01И-721/21
Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 10.06.2021 N 01И-721/21. 01И-721/21. 10.06.2021. https://bukva.ai/docs/pismo-01i-72121
«О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО
от 10 июня 2021 г. № 01И-721/21
О СООТВЕТСТВИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ТРЕБОВАНИЯМ
НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.
Приложение к письму Росздравнадзора от 10 июня 2021 г. № 01И-721/21
СВЕДЕНИЯ О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ИСПЫТАНИЙ
КОТОРЫХ, ПРОВЕДЕННЫХ В РАМКАХ ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ
О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ
| Номер задания | Наименование организации, у которой отобраны образцы лекарственных средств | Лекарственное средство | Производитель | Страна пр-ва | Серии |
|---|---|---|---|---|---|
| № 05-9280/19 от 01.03.2019 | ООО «Б.Браун Медикал» | Аминоплазмаль Е 15, раствор для инфузий 500 мл, бутылки (10), коробки картонные | Б.Браун Мельзунген АГ | Германия | 184618062 |
| № 05-9280/19 от 01.03.2019 | ООО «Б.Браун Медикал» | Венофундин, раствор для инфузий 6% 500 мл, бутылки полиэтиленовые (10), коробки картонные | Б.Браун Мельзунген АГ | Швейцария | 184917652 |
| № 05-9280/19 от 01.03.2019 | ООО «Б.Браун Медикал» | Гелофузин, раствор для инфузий 500 мл, бутылки полиэтиленовые (10), коробки картонные | Б.Браун Медикал АГ | Швейцария | 184437651 |
| № 05-9280/19 от 01.03.2019 | ООО «Б.Браун Медикал» | Гепарин-натрий Браун, раствор для внутривенного и подкожного введения 5000 МЕ/мл 5 мл, флаконы (10), пачки картонные | Б.Браун Медикал С.А. | Испания | 1838411 |
| № 05-9280/19 от 01.03.2019 | ООО «Б.Браун Медикал» | Калия хлорид Б.Браун, концентрат для приготовления раствора для инфузий 40 мг/мл 10 мл, ампулы (20), пачки картонные | Б.Браун Мельзунген АГ | Германия | 18455013 |
| № 05-9280/19 от 01.03.2019 | ООО «Б.Браун Медикал» | Лавасепт, концентрат для приготовления раствора для наружного и местного применения 20% 5 мл, флаконы (1), пачки картонные | Солюфарм Фармацойтише Эрцойгниссе ГмбХ | Германия | 18244M27 |
| № 05-9280/19 от 01.03.2019 | ООО «Б.Браун Медикал» | Натрия хлорид Браун, раствор для инфузий 0,9% 100 мл, бутылки полиэтиленовые (20), коробки картонные | Б.Браун Мельзунген АГ | Германия | 185148133 |
| № 05-9280/19 от 01.03.2019 | ООО «Б.Браун Медикал» | Нормофундин Г-5, раствор для инфузий 500 мл бутылки полиэтиленовые (10), коробки картонные | Б.Браун Мельзунген АГ | Германия | 184828161 |
| № 05-9280/19 от 01.03.2019 | ООО «Б.Браун Медикал» | Пролофол-Липуро, эмульсия для внутривенного введения 10 мг/мл 50 мл, флаконы (10), коробки картонные | Б.Браун Мельзунген АГ | Германия | 184418073 |
| № 05-9280/19 от 01.03.2019 | ООО «Б.Браун Медикал» | Тетраспан 6, раствор для инфузий 500 мл, бутылки полиэтиленовые (10), коробки картонные <*> | Б.Браун Медикал АГ | Швейцария | 184917651 |