Письмо Росздравнадзора от 23.07.2025 № 01И-720/25

«Об отмене информационного письма от 04.04.2025 № 01И-286/25 „О приостановлении применения медицинского изделия“»

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2021 № 1066 «О федеральном государственном контроле (надзоре) за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.09.2020 № 980н «Об утверждении Порядка осуществления мониторинга безопасности медицинских изделий», на основании экспертного заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора сообщает об отмене приостановления применения медицинского изделия:

• «Катетер внутривенный MEDEREN», вариант исполнения 20. Катетер внутривенный с перфорированными крыльями и инъекционным портом с самозащелкивающейся крышкой, полиуретан, производства «Медерен Неотех Лтд», Израиль, регистрационное удостоверение № РЗН 2020/12770 от 04.12.2020, на основании приказа Росздравнадзора от 23.07.2025 № 4486.

Информационное письмо Росздравнадзора от 04.04.2025 № 01И-286/25 считать утратившим силу.

---