---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 01.07.2022 N 01И-720/22"
number: "01И-720/22"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения"
issued_on: 2022-07-01
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-72022"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 01.07.2022 N 01И-720/22

# <Письмо> Росздравнадзора от 01.07.2022 N 01И-720/22

"Об отзыве из обращения лекарственного средства "Будесонид-натив" серии 030220 производства ООО "Натива" (Россия)"


<div align="center">

<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**<br>
**от 1 июля 2022 г. N 01И-720/22**

<a id="p100004"></a>**ОБ ОТЗЫВЕ ИЗ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА**<br>
**"БУДЕСОНИД-НАТИВ" СЕРИИ 030220 ПРОИЗВОДСТВА**<br>
**ООО "НАТИВА" (РОССИЯ)**

</div>


<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом держателем регистрационного удостоверения ОАО "Фармстандарт-УфаВИТА" решении отозвать из обращения лекарственный препарат "Будесонид-натив, раствор для ингаляций 0,5 мг/мл 2 мл, флаконы (10), пачки картонные" серии 030220 производства ООО "Натива" (Россия) в связи с выявлением несоответствия качества партии данной серии препарата по показателю "Посторонние примеси".
<a id="p100006"></a>О выявлении несоответствия указанной серии препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы [письмом](https://bukva.ai/docs/pismo-04i-149821#p100008) Росздравнадзора от 12.11.2021 N 04И-1498/21.
<a id="p100007"></a>Росздравнадзор предлагает ОАО "Фармстандарт-УфаВИТА" предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.
<a id="p100008"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие соблюдение требований ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств", пп. 30, 45 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 N 646н. Контактные данные территориальных органов Росздравнадзора размещены в открытом доступе на сайте Росздравнадзора www.roszdravnadzor.gov.ru (раздел "О Службе"/"Структура Службы"/"Территориальные органы").
<a id="p100009"></a>Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения указанной серии лекарственного препарата и за соблюдением субъектами обращения лекарственных средств вышеперечисленных требований законодательства в сфере обращения лекарственных средств. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

<div align="right">

<a id="p100010"></a>Руководитель<br>
А.В.САМОЙЛОВА

</div>




<a id="p100011"></a>

---