---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 30.04.2015 N 01И-720/15"
number: "01И-720/15"
issued_on: 2015-04-30
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-72015"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 30.04.2015 N 01И-720/15

# <Письмо> Росздравнадзора от 30.04.2015 N 01И-720/15

"О незарегистрированных медицинских изделиях"


<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**
от 30 апреля 2015 г. N 01И-720/15

<a id="p100004"></a>**О НЕЗАРЕГИСТРИРОВАННЫХ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЯХ**

<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании информации, поступившей от территориального органа Росздравнадзора по Кировской области, а также распространяемой в сети Интернет, сообщает о выявлении в обращении незарегистрированных медицинских изделий, производства ООО "Медозонс", г. Нижний Новгород, ул. Б. Панина, 9, сопровождаемых регистрационными удостоверениями N ФС 022а2758/4360-06 от 20.12.2006, срок действия до 20.12.2011 (срок действия истек) и N ФСР 2012/13102 от 29.02.2012, срок действия не ограничен:
- <a id="p100006"></a>"Озонатор медицинский МЕДОЗОНС БМ";
- <a id="p100007"></a>"Озонатор медицинский МЕДОЗОНС БМ-03 (с мультиинженерным блоком)".
<a id="p100008"></a>Одновременно сообщаем, что на выявленные изделия не распространяется действие регистрационных удостоверений:
- <a id="p100009"></a>N ФС 022а2758/4360-06 от 20.12.2006, срок действия до 20.12.2011, выданного на медицинское изделие "Аппарат озонотерапии с низкой концентрацией и деструктором озона АОТ-Н-01-Арз-01 по ТУ 9444-001-07513518-97", производства ОАО "Арзамасский приборостроительный завод", 607220, г. Арзамас, Нижегородская область;
- <a id="p100010"></a>N ФСР 2012/13102 от 29.02.2012, срок действия не ограничен, выданного на медицинское изделие "Аппарат озонотерапии с низкой концентрацией и деструктором озона АОТ-Н-01-Арз-01", производства ОАО "Арзамасский приборостроительный завод имени П.И. Пландина", Россия, 607220, г. Арзамас, Нижегородская область, ул. 50 лет ВЛКСМ, д. 8 а.
<a id="p100011"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинской продукции провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации незарегистрированного медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.
<a id="p100012"></a>Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 N 196н (регистрация Минюста России от 07.08.2013 N 29290).

<div align="right">

<a id="p100013"></a>Вр.и.о. руководителя<br>
**М.А.МУРАШКО**

</div>




<a id="p100014"></a>

---