---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 30.04.2015 N 01И-719/15"
number: "01И-719/15"
issued_on: 2015-04-30
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-71915"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 30.04.2015 N 01И-719/15

# <Письмо> Росздравнадзора от 30.04.2015 N 01И-719/15

"О безопасности медицинского изделия"


<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**
от 30 апреля 2015 г. N 01И-719/15

<a id="p100004"></a>**О БЕЗОПАСНОСТИ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ**

<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от ООО "Медтроник", сообщает, что производителем принято решение о добровольной замене медицинского изделия "Имплантируемая инфузионная система Synchromed II, имплантируемый насос", модели: 8637-20, 8637-40, производства "Медтроник Инк.", США, произведенного в период с 05.12.2014 по 10.02.2015.
<a id="p100006"></a>Причина замены: вероятность возникновения неисправностей. Рекомендации по проведению необходимых мероприятий прилагаются (не приводятся).
<a id="p100007"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинской продукции провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия, в установленном порядке провести необходимые мероприятия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.
<a id="p100008"></a>Для получения дополнительной информации или содействия необходимо обратиться к представителю производителя, сотрудничающему с клиникой.

<div align="right">

<a id="p100009"></a>Вр.и.о. руководителя<br>
**М.А.МУРАШКО**

</div>




<a id="p100010"></a>

---