---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 22.05.2014 N 01И-719/14"
number: "01И-719/14"
issued_on: 2014-05-22
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-71914"
---
## <Письмо> Росздравнадзора от 22.05.2014 N 01И-719/14
# <Письмо> Росздравнадзора от 22.05.2014 N 01И-719/14
"О незарегистрированном медицинском изделии"
**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**
**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**
**ПИСЬМО**
от 22 мая 2014 г. N 01И-719/14
**О НЕЗАРЕГИСТРИРОВАННОМ МЕДИЦИНСКОМ ИЗДЕЛИИ**
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении от территориального органа Росздравнадзора по Ярославской области информации о выявлении в обращении незарегистрированного медицинского изделия "Прибор биорезонансной терапии IF-1888" ("Прибор для проведения биорезонансной терапии IF-1888"; "Физиотерапевтический прибор "IF-1888"), ТУ 9444-001-87530616-2008, производства ООО "Медальон", г. Зеленоград, ул. Железнодорожная, д. 4, стр. 2.
Одновременно сообщаем, что изделие сопровождается недостоверной информацией о регистрационном удостоверении N ФСР 2008/08496, которое Росздравнадзором в установленном порядке не выдавалось.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинской продукции провести проверку наличия в обращении указанных медицинских изделий, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации незарегистрированных медицинских изделий и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Росздравнадзора по исполнению государственной функции по контролю за производством, оборотом и использованием изделий медицинского назначения, утвержденным Приказом Минздравсоцразвития России от 05.04.2013 N 196н (регистрация Минюста России от 7 августа 2013 г. N 29290), согласно требованиям Положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий, утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 N 970.