Письмо Росздравнадзора от 22.05.2014 № 01И-719/14
Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 22.05.2014 N 01И-719/14. 01И-719/14. 22.05.2014. https://bukva.ai/docs/pismo-01i-71914
«О незарегистрированном медицинском изделии»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО от 22 мая 2014 г. № 01И-719/14
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении от территориального органа Росздравнадзора по Ярославской области информации о выявлении в обращении незарегистрированного медицинского изделия «Прибор биорезонансной терапии IF-1888» («Прибор для проведения биорезонансной терапии IF-1888»; «Физиотерапевтический прибор „IF-1888“), ТУ 9444-001-87530616-2008, производства ООО „Медальон“, г. Зеленоград, ул. Железнодорожная, д. 4, стр. 2.»
Одновременно сообщаем, что изделие сопровождается недостоверной информацией о регистрационном удостоверении № ФСР 2008/08496, которое Росздравнадзором в установленном порядке не выдавалось.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинской продукции провести проверку наличия в обращении указанных медицинских изделий, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации незарегистрированных медицинских изделий и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Росздравнадзора по исполнению государственной функции по контролю за производством, оборотом и использованием изделий медицинского назначения, утвержденным Приказом Минздравсоцразвития России от 05.04.2013 № 196н (регистрация Минюста России от 7 августа 2013 г. № 29290), согласно требованиям Положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий, утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970.