---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 09.01.2019 N 01И-7/19"
number: "01И-7/19"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения"
issued_on: 2019-01-09
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-719"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 09.01.2019 N 01И-7/19

# <Письмо> Росздравнадзора от 09.01.2019 N 01И-7/19

"О фальсифицированном медицинском изделии"


<a id="p100001"></a>МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

<div align="center">

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**<br>
**от 9 января 2019 г. N 01И-7/19**

<a id="p100004"></a>**О ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОМ МЕДИЦИНСКОМ ИЗДЕЛИИ**

<a id="p100005"></a>**Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в связи с получением разъяснений от ООО "Джонсон & Джонсон", уполномоченного представителя производителя ETHICON LLC, сообщает о выявлении фальсифицированного медицинского изделия "Нити хирургические стерильные, синтетические, рассасывающие, с атравматическими иглами и без игл ВИКРИЛ (VICRYL)", артикул VCP372H (LOT 171221B), сопровождаемого сведениями о регистрационном удостоверении N ФСЗ 2010/06042 от 05.06.2013, срок действия не ограничен (см. [приложение](#p100011)).**

</div>

<a id="p100006"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации фальсифицированного медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.
<a id="p100007"></a>Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 N 196н.
<a id="p100008"></a>За нарушения в сфере обращения медицинских изделий предусмотрена административная ответственность согласно статьям 6.28 и 6.33 "Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях", а также установлена уголовная ответственность за обращение фальсифицированных, недоброкачественных и незарегистрированных медицинских изделий согласно статье 238.1 Уголовного кодекса Российской Федерации.

<a id="p100009"></a>Руководитель
М.А.МУРАШКО





<div align="right">

<a id="p100010"></a>Приложение<br>
к письму Росздравнадзора

</div>

от 9 января 2019 г. N 01И-7/19

<a id="p100011"></a>ТАБЛИЦА СРАВНЕНИЯ ИДЕНТИФИКАЦИОННЫХ ПРИЗНАКОВ
ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ
И ЗАРЕГИСТРИРОВАННОГО МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ


<table>
<colgroup><col width="19%"><col width="38%"><col width="44%"></colgroup>
<tr><td><a id="p100012"></a>Показатель</td><td><a id="p100013"></a>Фальсифицированное медицинское изделие</td><td><a id="p100014"></a>Зарегистрированное медицинское изделие</td></tr>
<tr><td rowspan="2"><a id="p100015"></a>Маркировка, внешний вид</td><td><a id="p100016"></a><img src="https://i.bukva.ai/a0xAyV6m2/img_0.png" alt="рис. 1"></td><td><a id="p100017"></a><img src="https://i.bukva.ai/a0xAyV6m2/img_1.png" alt="рис. 2"></td></tr>
<tr><td><a id="p100018"></a>- Лот 171221B не был найден в базе данных производителя, номенклатура партии не соответствует стандартной номенклатуре Ethicon LLC;<br>- Отсутствует штрих-код 2D</td><td><a id="p100019"></a>- Штрих-код 2D</td></tr>
<tr><td><a id="p100020"></a>Наименование</td><td><a id="p100021"></a>Vicryl</td><td><a id="p100022"></a>Наименование Vicryl Plus</td></tr>
<tr><td><a id="p100023"></a>Упаковка</td><td><a id="p100024"></a>Отсутствует линия разрыва упаковки, отличается размер, форма и цвет от зарегистрированного изделия.<br>Включает 12 нитей.</td><td><a id="p100025"></a>Присутствует линия разрыва упаковки.<br>Включает 36 нитей.</td></tr>
</table>




<a id="p100026"></a>

---