---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 22.05.2014 N 01И-718/14"
number: "01И-718/14"
issued_on: 2014-05-22
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-71814"
---
## <Письмо> Росздравнадзора от 22.05.2014 N 01И-718/14
# <Письмо> Росздравнадзора от 22.05.2014 N 01И-718/14
"О незарегистрированном медицинском изделии"
**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**
**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**
**ПИСЬМО**
от 22 мая 2014 г. N 01И-718/14
**О НЕЗАРЕГИСТРИРОВАННОМ МЕДИЦИНСКОМ ИЗДЕЛИИ**
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступившей от территориального органа Росздравнадзора по Ханты-Мансийскому автономному округу - Югре и Ямало-Ненецкому автономному округу информации о выявлении незарегистрированного медицинского изделия:
"Перчатки диагностические латексные нестерильные VitaE с ланолином и витамином E" производства Топ Глав Сдн Бхд (Top Glove Sdn.Bhd), Малайзия.
Одновременно сообщаем, что в связи с отсутствием в регистрационном досье информации о наличии модификаций с ланолином и витамином E, на выявленное изделие не распространяется действие регистрационного удостоверения N ФСЗ 2009/05130 от 25.09.2009, выданного на медицинское изделие "Перчатки диагностические (смотровые) из натурального латекса, нестерильные", производства Топ Глав Сдн Бхд (Top Glove Sdn.Bhd), Малайзия.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинской продукции провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации незарегистрированного медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным Приказом Минздрава России от 05.04.2013 N 196н (регистрация Минюста России от 07.08.2013 N 29290).