Письмо Росздравнадзора от 28.11.2005 № 01И-718/05

«О необходимости изъятия лекарственных средств»

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о лекарственных средствах, забракованных центрами по сертификации и контролю качества:

1. Забракованные Отделом контроля качества лекарственных средств Комитета по фармацевтической деятельности и производству лекарств Иркутской области:

• Троксерутин Врамед, капсулы 300 мг № 10, производства «Врамед АД», Болгария, поставщик ЗАО «СИА Интернейшнл», показатель «Описание» (содержимое капсул — скомковавшийся порошок) — серии 10205.

2. Забракованные Центром по сертификации и контролю качества лекарственных средств Красноярского края:

• Аллохол, таблетки покрытые оболочкой № 10, производства ОАО «Фармстандарт-Томскхимфарм», поставщик ООО «Фортуна плюс Инк» показатель «Описание» (оболочка таблеток растрескавшаяся) — серии 570405.

3. Забракованные ГУЗ «Магаданский областной центр контроля качества и сертификации лекарственных средств»:

• Бронхикум пастилки от кашля 100 мг № 20, производства «Рон-Пуленк Рорер», Германия, поставщик ЗАО «СИА Интернейшнл — Хабаровск», показатель «Описание» (на поверхности пастилок игольчатые кристаллы) — серии 41571.

Федеральная служба обращает внимание руководителей центров контроля качества лекарственных средств и контрольно-аналитических лабораторий на необходимость проведения обязательной проверки аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений на подведомственной территории с целью выявления и изъятия перечисленных лекарственных средств.

Одновременно информируем, что указанные серии перечисленных лекарственных средств подлежат возврату предприятиям-производителям и поставщикам.

---