Письмо Росздравнадзора от 10.06.2021 № 01И-717/21
Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 10.06.2021 N 01И-717/21. 01И-717/21. 10.06.2021. https://bukva.ai/docs/pismo-01i-71721
«О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО
от 10 июня 2021 г. № 01И-717/21
О СООТВЕТСТВИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ТРЕБОВАНИЯМ
НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.
Приложение к письму Росздравнадзора от 10 июня 2021 г. № 01И-717/21
СВЕДЕНИЯ О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ИСПЫТАНИЙ
КОТОРЫХ, ПРОВЕДЕННЫХ В РАМКАХ ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ
О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ
| Номер задания | Наименование организации, у которой отобраны образцы лекарственных средств | Лекарственное средство | Производитель | Страна пр-ва | Серии |
|---|---|---|---|---|---|
| № 05-25115/19 от 29.05.2019 | ООО «Тева» | Аторвастатин-Тева, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные | Тева Фармацевтические Предприятия Лтд. | Израиль | A35122; A35124 |
| № 05-25115/19 от 29.05.2019 | ООО «Тева» | Ацеклагин(R), таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг 10 шт., блистеры (1), пачки картонные | Корея Юнайтед Фарм. Инк. | Республика Корея | E1670901 |
| № 05-25115/19 от 29.05.2019 | ООО «Тева» | Бикалутамид-Тева, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг 7 шт., упаковки ячейковые контурные (4), пачки картонные <*> | Тева Фармацевтические Предприятия Лтд. | Израиль | B43082 |
| № 05-25115/19 от 29.05.2019 | ООО «Тева» | ДИНАМИКО ЛОНГ, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг 7 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | Тева Фармацевтические Предприятия Лтд. | Израиль | 2T9003 |
| № 05-25115/19 от 29.05.2019 | ООО «Тева» | ДуоРесп Спиромакс, порошок для ингаляций дозированный 160/4,5 мкг/доза 120 доз. ингаляторы (1), пачки картонные <*> | Нортон (Вотерфорд) Лимитед, выступающий под торговым наименованием Айвэкс Фармасьютикалс Ирландия, выступающий под торговым наименованием Тева Фармасьютикалс Ирландия | Ирландия | AFM47A |
| № 05-25115/19 от 29.05.2019 | ООО «Тева» | Клопидогрел-Тева, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 75 мг 7 шт., упаковки ячейковые контурные (4), пачки картонные | Тева ООО | Россия | 81018 |
| № 05-25115/19 от 29.05.2019 | ООО «Тева» | Копаксон(R) 40, раствор для подкожного введения 40 мг/мл 1 мл, шприцы (3), упаковки ячейковые контурные (4), пачки картонные <*> | Нортон Хелскеа Лимитед | Соединенное Королевство | 10792 |
| № 05-25115/19 от 29.05.2019 | ООО «Тева» | Левофлоксацин-Тева, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг 7 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | Тева Фармацевтические Предприятия Лтд. | Израиль | L36366 |
| № 05-25115/19 от 29.05.2019 | ООО «Тева» | Сальбутамол-Тева, аэрозоль для ингаляций дозированный 100 мкг/доза 200 доз, баллончик с дозирующим устройством (1), пачки картонные | Нортон Вотерфорд, выступающий под торговым наименованием АЙВЭКС Фармасьютикалс Ирландия | Ирландия | AFL22A; AFL27A |