---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 12.04.2016 N 01И-717/16"
number: "01И-717/16"
issued_on: 2016-04-12
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-71716"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 12.04.2016 N 01И-717/16

# <Письмо> Росздравнадзора от 12.04.2016 N 01И-717/16

(ред. от 25.05.2016)

"Об изъятии из обращения лекарственного препарата"


<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**
от 12 апреля 2016 г. N 01И-717/16

<div align="center">

<a id="p100004"></a>**ОБ ИЗЪЯТИИ ИЗ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА**

</div>


<a id="p100010"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании полученных от ФГБУ "ЦЭККМП" Минздрава России сведений сообщает об изъятии из обращения лекарственного препарата "Копаксон-Тева, раствор для подкожного введения 20 мг/мл (шприцы) 1 мл, N 28" серий Р63176, Р63164 производства "Тева Фармацевтические Предприятия Лтд.", Израиль, реализуемого с декларациями о соответствии: N РОСС RU.ФМ01.Д12790 и N РОСС RU.ФМ01.Д12658, регистрация которых не подтверждена органом по сертификации.

> *(в ред. [письма](https://bukva.ai/docs/pismo-02i-104516#p100005) Росздравнадзора от 25.05.2016 N 02И-1045/16)*

<a id="p100006"></a>Росздравнадзор предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия данных серий лекарственного препарата и достоверности сведений, указанных в декларациях о соответствии. О результатах информировать территориальный орган Росздравнадзора.
<a id="p100007"></a>*Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения указанных серий лекарственного препарата в сопровождении деклараций о соответствии, регистрация которых не подтверждена органом по сертификации, О проведенной работе информировать Росздравнадзор.*

<a id="p100008"></a>Руководитель

<div align="right">

**М.А.МУРАШКО**

</div>




<a id="p100009"></a>

---