Письмо Росздравнадзора от 12.04.2016 № 01И-717/16
Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 12.04.2016 N 01И-717/16. 01И-717/16. 12.04.2016. https://bukva.ai/docs/pismo-01i-71716
(ред. от 25.05.2016)
«Об изъятии из обращения лекарственного препарата»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО от 12 апреля 2016 г. № 01И-717/16
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании полученных от ФГБУ «ЦЭККМП» Минздрава России сведений сообщает об изъятии из обращения лекарственного препарата «Копаксон-Тева, раствор для подкожного введения 20 мг/мл (шприцы) 1 мл, № 28» серий Р63176, Р63164 производства «Тева Фармацевтические Предприятия Лтд.», Израиль, реализуемого с декларациями о соответствии: № РОСС RU.ФМ01.Д12790 и № РОСС RU.ФМ01.Д12658, регистрация которых не подтверждена органом по сертификации.
(в ред. письма Росздравнадзора от 25.05.2016 № 02И-1045/16)
Росздравнадзор предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия данных серий лекарственного препарата и достоверности сведений, указанных в декларациях о соответствии. О результатах информировать территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения указанных серий лекарственного препарата в сопровождении деклараций о соответствии, регистрация которых не подтверждена органом по сертификации, О проведенной работе информировать Росздравнадзор.
М. А. Мурашко