---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 23.03.2018 N 01И-716/18"
number: "01И-716/18"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения"
issued_on: 2018-03-23
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-71618"
---
## <Письмо> Росздравнадзора от 23.03.2018 N 01И-716/18
# <Письмо> Росздравнадзора от 23.03.2018 N 01И-716/18
"Об отзыве из обращения лекарственного препарата"
**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**
**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**
**ПИСЬМО**
от 23 марта 2018 г. N 01И-716/18
**ОБ ОТЗЫВЕ ИЗ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА**
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о проведении РУП "Белмедпрепараты" (Республика Беларусь) процедуры отзыва из обращения лекарственного препарата "Гентамицин, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 40 мг/мл 2 мл, ампулы (10), коробки картонные" серии 350417 производства РУП "Белмедпрепараты", Республика Беларусь, в связи с несоответствием его качества требованиям нормативной документации по показателю "Механические включения (видимые частицы)".
О приостановлении реализации указанной серии лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы [письмом](https://bukva.ai/docs/pismo-02i-37318#p100006) Росздравнадзора от 16.02.2018 N 02И-373/18.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанной серии лекарственного препарата поставщикам (декларанту: ООО "Омела").
Росздравнадзор предлагает ООО "Омела" предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.
Руководитель
**М.А.МУРАШКО**
---