---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 11.01.2016 N 01И-7/16"
number: "01И-7/16"
issued_on: 2016-01-11
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-716"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 11.01.2016 N 01И-7/16

# <Письмо> Росздравнадзора от 11.01.2016 N 01И-7/16

"О незарегистрированных медицинских изделиях"


<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**
от 11 января 2016 г. N 01И-7/16

<a id="p100004"></a>**О НЕЗАРЕГИСТРИРОВАННЫХ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЯХ**

<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступившей от Территориального органа Росздравнадзора по Иркутской области информации о выявлении в обращении на территории Российской Федерации незарегистрированных медицинских изделий:
- <a id="p100006"></a>"Вакуумные банки со встроенным вакууматором "Вакумаг" YS-0008", производства "Йонгканг Шуанжинь Хелс Эквипмент Фактори", КНР;
- <a id="p100007"></a>"Аурикулярные кнопки стерильные, 0,22 x 1,5 мм" red(R)ox, производства ОАО "Нижегородское предприятие "Редокс", 603155, г. Нижний Новгород, ул. Ковалихинская, д. 55, кв. 57, сопровождаемых сведениями о регистрационном удостоверении N ФСР 2009/05369 от 30.07.2009, срок действия не ограничен.
<a id="p100008"></a>В связи с несоответствием наименования и размеров на выявленные изделия не распространяется регистрационное удостоверение N ФСР 2009/05369 от 30.07.2009, выданное на медицинское изделие "Иглы акупунктурные стальные однократного применения стерильные "Редокс" по ТУ 9398-009-25690810-99 с длиной рабочей части в мм: 8, 15, 30, 38, 50, 75", производства ОАО "Нижегородское предприятие "Редокс", 603155, г. Нижний Новгород, ул. Ковалихинская, д. 55, кв. 57.
<a id="p100009"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении указанных медицинских изделий, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации незарегистрированного медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.
<a id="p100010"></a>Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 N 196н (регистрация Минюста России от 07.08.2013 N 29290).

<a id="p100011"></a>Руководитель
**М.А.МУРАШКО**



<a id="p100012"></a>

---