---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 23.03.2018 N 01И-715/18"
number: "01И-715/18"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения"
issued_on: 2018-03-23
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-71518"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 23.03.2018 N 01И-715/18

# <Письмо> Росздравнадзора от 23.03.2018 N 01И-715/18

"О прекращении действия декларации о соответствии"


<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**
от 23 марта 2018 г. N 01И-715/18

<a id="p100004"></a>**О ПРЕКРАЩЕНИИ ДЕЙСТВИЯ ДЕКЛАРАЦИИ О СООТВЕТСТВИИ**

<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании информации, полученной от ООО "ФОРМАТ КАЧЕСТВА", информирует о принятом производителем решении прекратить действие нижеперечисленных деклараций о соответствии на лекарственный препарат "Натрия хлорид, раствор для инфузий 0,9% 200 мл, бутылки (28), коробки картонные (Для стационаров)" серий 2290317, 3250417 производства ОАО НПК "ЭСКОМ", Россия, в связи с несоответствием его качества требованиям нормативной документации по показателю "Упаковка":
- <a id="p100006"></a>N РОСС RU.ФМ11.Д81324 от 03.04.2017 (серия 2290317);
- <a id="p100007"></a>N РОСС RU.ФМ11.Д84819 от 15.05.2017 (серия 3250417).
<a id="p100008"></a>О приостановлении реализации указанных серий лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы [письмом](https://bukva.ai/docs/pismo-01i-326417#p100006) Росздравнадзора от 26.12.2017 N 01И-3264/17.
<a id="p100009"></a>Росздравнадзор предлагает ОАО НПК "ЭСКОМ" предоставить сведения об изъятии из обращения данных серий лекарственного препарата, выпущенных в гражданский оборот на основании указанных деклараций о соответствии.
<a id="p100010"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие изъятие из обращения указанных серий лекарственного препарата, выпущенных в гражданский оборот на основании данных деклараций о соответствии.
<a id="p100011"></a>Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием данных серий лекарственного препарата, выпущенных в гражданский оборот на основании указанных деклараций о соответствии. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

<div align="right">

<a id="p100012"></a>Руководитель<br>
**М.А.МУРАШКО**

</div>




<a id="p100013"></a>

---