---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 24.03.2017 N 01И-715/17"
number: "01И-715/17"
issued_on: 2017-03-24
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-71517"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 24.03.2017 N 01И-715/17

# <Письмо> Росздравнадзора от 24.03.2017 N 01И-715/17

"О поступлении информации о выявлении недоброкачественного лекарственного средства"


<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**
от 24 марта 2017 г. N 01И-715/17

<a id="p100004"></a>**О ПОСТУПЛЕНИИ ИНФОРМАЦИИ О ВЫЯВЛЕНИИ**
**НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННОГО ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА**

<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации о выявлении в ходе проведения федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств лекарственных препаратов, качество которых не отвечает установленным требованиям:
1. <a id="p100006"></a>ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) выявлен:
- <a id="p100007"></a>Гентамицин, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 40 мг/мл 2 мл, ампулы (10), коробки картонные, производства РУП "Белмедпрепараты", Республика Беларусь (владелец ГБУЗ "Детская областная больница Калининградской области", ул. Дм. Донского, д. 23, г. Калининград, Калининградская область), показатель "Механические включения (видимые частицы)" - серии 761115.
2. <a id="p100008"></a>ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал г. Ростов-на-Дону) выявлен:
- <a id="p100009"></a>Клопидогрел-СЗ, таблетки покрытые пленочной оболочкой 75 мг 14 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные, производства ЗАО "Северная звезда", Россия (владелец ООО "ФО Волжская мануфактура", ул. 4-я Меланжевая, д. 1, г. Иваново, Ивановская область), показатель "Растворение" - серии 471215.
<a id="p100010"></a>Территориальным органам Росздравнадзора по Калининградской и Ивановской областям обеспечить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке указанных партий недоброкачественных лекарственных препаратов.
<a id="p100011"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о приостановлении реализации иных партий вышеуказанных серий лекарственных препаратов.
<a id="p100012"></a>Росздравнадзор предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия указанных серий лекарственных препаратов, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора.
<a id="p100013"></a>Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанных серий лекарственных препаратов. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

<div align="right">

<a id="p100014"></a>Руководитель<br>
**М.А.МУРАШКО**

</div>




<a id="p100015"></a>

---